- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05976919
Behandelbare eigenschappen evalueren over het hele spectrum van chronische obstructieve luchtwegaandoeningen
21 augustus 2026 bijgewerkt door: Dr Oliver Price, University of Leeds
Ademhalingsziekte treft een op de vijf mensen en is een belangrijke oorzaak van wereldwijde morbiditeit en mortaliteit.
Chronische obstructieve luchtwegaandoeningen omvatten aandoeningen die worden gekenmerkt door beperking van de expiratoire luchtstroom, inspanningsdyspneu, activiteitsbeperking en verminderde kwaliteit van leven.
De meest voorkomende aandoeningen zijn chronische obstructieve longziekte (COPD), astma, bronchiëctasie, cystische fibrose en primaire ciliaire dyskinesie.
In de afgelopen jaren is er binnen de wetenschappelijke en respiratoire geneeskunde een gezamenlijke inspanning geleverd om de diagnose en het beheer van chronische obstructieve luchtwegaandoeningen te verbeteren met behulp van gepersonaliseerde of precisiegeneeskunde (d.w.z. therapieën en interventies afstemmen op specifieke "behandelbare kenmerken") en fenotypes identificeren of endotypes met behulp van gevalideerde biomarkers.
Tot op heden heeft onderzoek in deze setting zich echter voornamelijk gericht op mensen met COPD en astma, met beperkte studies naar andere vormen van chronische obstructieve luchtwegaandoeningen.
Het doel van deze studie is dan ook tweeledig; ten eerste om pulmonale fysiologie (d.w.z. betrokkenheid van de grote en kleine luchtwegen) en extra-pulmonale manifestaties over het hele spectrum van chronische obstructieve luchtwegen te vergelijken, en ten tweede om te bepalen hoe ziektespecifieke behandelbare kenmerken verband houden met fysieke activiteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Leeds
-
Leeds, Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Chronische obstructieve luchtwegaandoening
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorafgaande diagnose van luchtwegaandoeningen in overeenstemming met de richtlijnen van de European Respiratory Society.
- Niet-/ex-rokers (pakjes geregistreerd als sigaretten per dag/gerookt jaar).
- Man of vrouw van 18-65 jaar
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- Volledig begrip van gesproken en geschreven Engelse taal.
- Cystic Fibrosis-patiënten op drievoudige CFTR-modulatoren (90% cohort)
- Cystic Fibrosis-patiënten zonder CFTR-modulatoren
- Gezonde controles - volledig asymptomatisch, geen voorgeschiedenis van gebruik van inhalatormedicatie en vrij van luchtwegaandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige exacerbatie waarvoor ziekenhuisopname of orale corticosteroïden (OCS) nodig waren in de afgelopen twee maanden.
- Absolute of relatieve contra-indicaties voor cardiopulmonale inspanningstesten of submaximale inspanningstesten.
- Absolute of relatieve contra-indicaties voor longfunctietesten.
- Absolute of relatieve contra-indicaties voor dual energy x-ray (DEXA) scanning (d.w.z. zwangerschap, recente toediening van contrastmiddelen of gewicht van de patiënt).
- Niet-ambulante of musculoskeletale stoornissen die van invloed kunnen zijn op dagelijkse activiteiten of maximale inspanningstesten.
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen (d.w.z. niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven of tests veilig/met succes uit te voeren).
- Krijgt momenteel zuurstoftherapie.
- Onvermogen om in te stemmen.
- Burkholderia Cepacia Complex, mycobacterium tuberculosis of mycobacterium abseccus-infectie.
- Longtransplantatie
- Diagnose van hart- en vaatziekten.
- Abnormale bloedscreening (bloedarmoede, matig/ernstig nierfalen etc.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Astma
|
Fysiologische beoordeling van longfysiologie (grote en kleine luchtwegen), inspanningscapaciteit, fysieke activiteit en lichaamssamenstelling.
Andere namen:
|
|
Taaislijmziekte
|
Fysiologische beoordeling van longfysiologie (grote en kleine luchtwegen), inspanningscapaciteit, fysieke activiteit en lichaamssamenstelling.
Andere namen:
|
|
Primaire ciliaire dyskinesie
|
Fysiologische beoordeling van longfysiologie (grote en kleine luchtwegen), inspanningscapaciteit, fysieke activiteit en lichaamssamenstelling.
Andere namen:
|
|
Healthy adults
Healthy control
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Periode van 7 dagen
|
Stap tellen
|
Periode van 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longziekten, obstructief
- Longziekte, chronisch obstructief
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Onderzoekstechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Fysiologische fenomenen
- Diagnostische beeldvorming
- Chemie -technieken, analytisch
- Diagnostische technieken, ademhalingssysteem
- Diagnostische technieken, cardiovasculair
- Biochemische fenomenen
- Chemische fenomenen
- Radiografie
- Hartfunctietests
- Ergometrie
- Lichaamsvormwet
- Metabolisme
- Densitometrie
- Fotometrie
- Oefening
- Ademhalingsfunctietests
- Trainingstest
- Absorptiometrie, foton
- Lichaamssamenstelling
Andere studie-ID-nummers
- 323694
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .