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Évaluation des caractéristiques traitables à travers le spectre des maladies respiratoires obstructives chroniques

21 août 2026 mis à jour par: Dr Oliver Price, University of Leeds
Les maladies respiratoires touchent une personne sur cinq et constituent l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde. Les maladies obstructives chroniques des voies respiratoires englobent des affections caractérisées par une limitation du débit d'air expiratoire, une dyspnée d'effort, une limitation d'activité et une altération de la qualité de vie. Les affections les plus courantes sont la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), l'asthme, la bronchectasie, la fibrose kystique et la dyskinésie ciliaire primitive. Au cours des dernières années, des efforts concertés ont été déployés au sein de la communauté scientifique et de la médecine respiratoire pour améliorer le diagnostic et la prise en charge des maladies obstructives chroniques des voies respiratoires à l'aide de la médecine personnalisée ou de précision (c'est-à-dire l'adaptation des thérapies et des interventions en fonction de « traits traitables » spécifiques) et l'identification des phénotypes ou des endotypes utilisant des biomarqueurs validés. À ce jour, cependant, la recherche dans ce contexte s'est principalement concentrée sur les personnes atteintes de MPOC et d'asthme, avec des études limitées sur d'autres formes de maladies obstructives chroniques des voies respiratoires. L'objectif de cette étude est donc double ; premièrement, comparer la physiologie pulmonaire (c.-à-d. atteinte des grandes et petites voies respiratoires) et les manifestations extra-pulmonaires à travers le spectre des voies respiratoires obstructives chroniques, et deuxièmement, déterminer comment les traits traitables spécifiques à la maladie s'associent à l'activité physique et à la qualité de vie liée à la santé .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Leeds
      • Leeds, Leeds, Royaume-Uni, LS2 9JT
        • University of Leeds

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Maladie chronique obstructive des voies respiratoires

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic préalable d'une maladie des voies respiratoires conformément aux directives de l'European Respiratory Society.
  • Non/ex-fumeurs (paquets enregistrés en cigarettes par jour/années fumées).
  • Homme ou femme âgé de 18 à 65 ans
  • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
  • Compréhension complète de la langue anglaise parlée et écrite.
  • Patients atteints de mucoviscidose sous triple modulateurs CFTR (cohorte 90 %)
  • Patients atteints de mucoviscidose sans modulateurs CFTR
  • Témoins sains - entièrement asymptomatiques, aucun antécédent d'utilisation de médicaments par inhalation et exempts de maladie respiratoire.

Critère d'exclusion:

  • Exacerbation sévère nécessitant une hospitalisation ou des corticostéroïdes oraux (OCS) au cours des deux derniers mois.
  • Contre-indications absolues ou relatives aux tests d'effort cardio-pulmonaire ou aux tests d'effort sous-maximaux.
  • Contre-indications absolues ou relatives aux tests de la fonction pulmonaire.
  • Contre-indications absolues ou relatives à la numérisation par rayons X à double énergie (DEXA) (c'est-à-dire grossesse, administration récente de produit de contraste ou poids du sujet).
  • Déficience non ambulatoire ou musculosquelettique pouvant affecter les activités de la vie quotidienne ou les tests d'effort maximal.
  • Déficience cognitive importante (c'est-à-dire, incapable de fournir un consentement éclairé écrit ou d'effectuer des tests en toute sécurité / avec succès).
  • Reçoit actuellement une oxygénothérapie.
  • Incapacité à consentir.
  • Complexe Burkholderia Cepacia, mycobacterium tuberculosis ou infection à mycobacterium abseccus.
  • Transplantation pulmonaire
  • Diagnostic des maladies cardiovasculaires.
  • Dépistage sanguin anormal (anémie, insuffisance rénale modérée/sévère etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Asthme
Test diagnostique: Test de la fonction pulmonaire
Évaluation physiologique de la physiologie pulmonaire (grandes et petites voies respiratoires), capacité d'exercice, activité physique et composition corporelle.
Autres noms:
  • Test d'effort cardiopulmonaire
  • Activité physique (nombre de pas quotidien)
  • Absorptiométrie biénergétique à rayons X (composition corporelle)
Fibrose kystique
Test diagnostique: Test de la fonction pulmonaire
Évaluation physiologique de la physiologie pulmonaire (grandes et petites voies respiratoires), capacité d'exercice, activité physique et composition corporelle.
Autres noms:
  • Test d'effort cardiopulmonaire
  • Activité physique (nombre de pas quotidien)
  • Absorptiométrie biénergétique à rayons X (composition corporelle)
Dyskinésie ciliaire primitive
Test diagnostique: Test de la fonction pulmonaire
Évaluation physiologique de la physiologie pulmonaire (grandes et petites voies respiratoires), capacité d'exercice, activité physique et composition corporelle.
Autres noms:
  • Test d'effort cardiopulmonaire
  • Activité physique (nombre de pas quotidien)
  • Absorptiométrie biénergétique à rayons X (composition corporelle)
Healthy adults
Healthy control

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: Période de 7 jours
Nombre de pas
Période de 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Leeds

Collaborateurs

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Première publication (Réel)

4 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 323694

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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