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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05976919
Évaluation des caractéristiques traitables à travers le spectre des maladies respiratoires obstructives chroniques
21 août 2026 mis à jour par: Dr Oliver Price, University of Leeds
Les maladies respiratoires touchent une personne sur cinq et constituent l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde.
Les maladies obstructives chroniques des voies respiratoires englobent des affections caractérisées par une limitation du débit d'air expiratoire, une dyspnée d'effort, une limitation d'activité et une altération de la qualité de vie.
Les affections les plus courantes sont la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), l'asthme, la bronchectasie, la fibrose kystique et la dyskinésie ciliaire primitive.
Au cours des dernières années, des efforts concertés ont été déployés au sein de la communauté scientifique et de la médecine respiratoire pour améliorer le diagnostic et la prise en charge des maladies obstructives chroniques des voies respiratoires à l'aide de la médecine personnalisée ou de précision (c'est-à-dire l'adaptation des thérapies et des interventions en fonction de « traits traitables » spécifiques) et l'identification des phénotypes ou des endotypes utilisant des biomarqueurs validés.
À ce jour, cependant, la recherche dans ce contexte s'est principalement concentrée sur les personnes atteintes de MPOC et d'asthme, avec des études limitées sur d'autres formes de maladies obstructives chroniques des voies respiratoires.
L'objectif de cette étude est donc double ; premièrement, comparer la physiologie pulmonaire (c.-à-d. atteinte des grandes et petites voies respiratoires) et les manifestations extra-pulmonaires à travers le spectre des voies respiratoires obstructives chroniques, et deuxièmement, déterminer comment les traits traitables spécifiques à la maladie s'associent à l'activité physique et à la qualité de vie liée à la santé .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leeds
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Leeds, Leeds, Royaume-Uni, LS2 9JT
- University of Leeds
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Maladie chronique obstructive des voies respiratoires
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic préalable d'une maladie des voies respiratoires conformément aux directives de l'European Respiratory Society.
- Non/ex-fumeurs (paquets enregistrés en cigarettes par jour/années fumées).
- Homme ou femme âgé de 18 à 65 ans
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
- Compréhension complète de la langue anglaise parlée et écrite.
- Patients atteints de mucoviscidose sous triple modulateurs CFTR (cohorte 90 %)
- Patients atteints de mucoviscidose sans modulateurs CFTR
- Témoins sains - entièrement asymptomatiques, aucun antécédent d'utilisation de médicaments par inhalation et exempts de maladie respiratoire.
Critère d'exclusion:
- Exacerbation sévère nécessitant une hospitalisation ou des corticostéroïdes oraux (OCS) au cours des deux derniers mois.
- Contre-indications absolues ou relatives aux tests d'effort cardio-pulmonaire ou aux tests d'effort sous-maximaux.
- Contre-indications absolues ou relatives aux tests de la fonction pulmonaire.
- Contre-indications absolues ou relatives à la numérisation par rayons X à double énergie (DEXA) (c'est-à-dire grossesse, administration récente de produit de contraste ou poids du sujet).
- Déficience non ambulatoire ou musculosquelettique pouvant affecter les activités de la vie quotidienne ou les tests d'effort maximal.
- Déficience cognitive importante (c'est-à-dire, incapable de fournir un consentement éclairé écrit ou d'effectuer des tests en toute sécurité / avec succès).
- Reçoit actuellement une oxygénothérapie.
- Incapacité à consentir.
- Complexe Burkholderia Cepacia, mycobacterium tuberculosis ou infection à mycobacterium abseccus.
- Transplantation pulmonaire
- Diagnostic des maladies cardiovasculaires.
- Dépistage sanguin anormal (anémie, insuffisance rénale modérée/sévère etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Asthme
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Évaluation physiologique de la physiologie pulmonaire (grandes et petites voies respiratoires), capacité d'exercice, activité physique et composition corporelle.
Autres noms:
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Fibrose kystique
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Évaluation physiologique de la physiologie pulmonaire (grandes et petites voies respiratoires), capacité d'exercice, activité physique et composition corporelle.
Autres noms:
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Dyskinésie ciliaire primitive
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Évaluation physiologique de la physiologie pulmonaire (grandes et petites voies respiratoires), capacité d'exercice, activité physique et composition corporelle.
Autres noms:
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Healthy adults
Healthy control
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique
Délai: Période de 7 jours
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Nombre de pas
|
Période de 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2023
Première publication (Réel)
4 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Techniques d'investigation
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Phénomènes physiologiques
- Imagerie diagnostique
- Techniques de chimie, analytique
- Techniques de diagnostic, système respiratoire
- Techniques de diagnostic, cardiovasculaire
- Phénomènes biochimiques
- Phénomènes chimiques
- Radiographie
- Tests de la fonction cardiaque
- Ergométrie
- Constitution corporelle
- Métabolisme
- Densitométrie
- Photométrie
- Exercice
- Tests de fonction respiratoire
- Test d'exercice
- Absorptiométrie, photon
- Composition corporelle
Autres numéros d'identification d'étude
- 323694
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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