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评估慢性阻塞性气道疾病的可治疗特征

2026年8月21日 更新者：Dr Oliver Price、University of Leeds
呼吸道疾病影响五分之一的人，是全球发病率和死亡率的主要原因。 慢性阻塞性气道疾病包括以呼气气流受限、劳力性呼吸困难、活动受限和生活质量受损为特征的病症。 最常见的疾病包括慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘、支气管扩张、囊性纤维化和原发性纤毛运动障碍。 近年来，科学和呼吸医学界共同努力，利用个性化或精准医学（即根据特定的“可治疗特征”定制治疗和干预措施）和识别表型来改善慢性阻塞性气道疾病的诊断和管理或使用经过验证的生物标志物的内型。 然而，迄今为止，这方面的研究主要集中在慢性阻塞性肺病和哮喘患者，对其他形式的慢性阻塞性气道疾病的研究有限。 因此，这项研究的目的有两个：首先，比较慢性阻塞性气道范围内的肺部生理学（即大气道和小气道受累）和肺外表现，其次，确定疾病特异性的可治疗特征如何与体力活动和健康相关的生活质量相关。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Leeds
      • Leeds、Leeds、英国、LS2 9JT
        • University of Leeds

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

慢性阻塞性气道疾病

描述

纳入标准：

  • 根据欧洲呼吸学会指南对气道疾病进行事先诊断。
  • 非/戒烟者（记录为每天/吸烟年数的香烟数量）。
  • 年龄18-65岁的男性或女性
  • 能够提供书面知情同意书。
  • 完全理解英语口语和书面语。
  • 使用三联 CFTR 调节剂的囊性纤维化患者（90% 队列）
  • 不使用 CFTR 调节剂的囊性纤维化患者
  • 健康对照 - 完全无症状，没有吸入药物使用史，并且没有呼吸道疾病。

排除标准：

  • 过去两个月内病情严重恶化，需要入院或口服皮质类固醇 (OCS)。
  • 心肺运动试验或次最大运动试验的绝对或相对禁忌症。
  • 肺功能检测的绝对或相对禁忌症。
  • 双能 X 射线 (DEXA) 扫描的绝对或相对禁忌症（即怀孕、近期使用造影剂或受试者体重）。
  • 无法行走或肌肉骨骼损伤，可能影响日常生活活动或最大运动测试。
  • 严重认知障碍（即无法提供书面知情同意书或安全/成功地进行测试）。
  • 目前正在接受氧疗。
  • 无力同意。
  • 洋葱伯克霍尔德菌复合体、结核分枝杆菌或脓肿分枝杆菌感染。
  • 肺移植
  • 心血管疾病的诊断。
  • 血液筛查异常（贫血、中度/重度肾功能衰竭等）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
哮喘
诊断测试：肺功能测试
肺部生理学（大气道和小气道）、运动能力、体力活动和身体成分的生理评估。
其他名称：
  • 心肺运动试验
  • 身体活动（每日步数）
  • 双能X射线吸收测定法（身体成分）
囊性纤维化
诊断测试：肺功能测试
肺部生理学（大气道和小气道）、运动能力、体力活动和身体成分的生理评估。
其他名称：
  • 心肺运动试验
  • 身体活动（每日步数）
  • 双能X射线吸收测定法（身体成分）
原发性纤毛运动障碍
诊断测试：肺功能测试
肺部生理学（大气道和小气道）、运动能力、体力活动和身体成分的生理评估。
其他名称：
  • 心肺运动试验
  • 身体活动（每日步数）
  • 双能X射线吸收测定法（身体成分）
Healthy adults
Healthy control

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动
大体时间：7天期限
步数
7天期限

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Leeds

合作者

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (实际的)

2026年7月31日

研究完成 (实际的)

2026年7月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月27日

首次发布 (实际的)

2023年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月21日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 323694

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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