Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af behandlelige træk på tværs af spektret af kronisk obstruktiv luftvejssygdom

25. marts 2025 opdateret af: Dr Oliver Price, University of Leeds
Luftvejssygdomme rammer én ud af fem mennesker og er en førende årsag til global sygelighed og dødelighed. Kroniske obstruktive luftvejssygdomme omfatter tilstande karakteriseret ved begrænsning af eksspiratorisk luftstrøm, anstrengende dyspnø, aktivitetsbegrænsning og nedsat livskvalitet. De mest almindelige tilstande omfatter kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma, bronkiektasi, cystisk fibrose og primær ciliær dyskinesi. I de seneste år har der været en samordnet indsats i det videnskabelige og respiratoriske samfund for at forbedre diagnosticeringen og håndteringen af ​​kroniske obstruktive luftvejssygdomme ved hjælp af personlig eller præcisionsmedicin (dvs. skræddersy terapier og interventioner i overensstemmelse med specifikke "treatable træk") og identifikation af fænotyper eller endotyper ved hjælp af validerede biomarkører. Til dato har forskningen i denne indstilling dog primært fokuseret på mennesker med KOL og astma, med begrænsede undersøgelser i andre former for kroniske obstruktive luftvejssygdomme. Formålet med denne undersøgelse er derfor todelt; for det første at sammenligne lungefysiologi (dvs. involvering af store og små luftveje) og ekstrapulmonale manifestationer på tværs af spektret af kronisk obstruktive luftveje, og for det andet at bestemme, hvordan sygdomsspecifikke behandlelige egenskaber forbindes med fysisk aktivitet og sundhedsrelateret livskvalitet .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kronisk obstruktiv luftvejssygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forudgående diagnose af luftvejssygdom i overensstemmelse med European Respiratory Society retningslinjer.
  • Ikke / tidligere rygere (pakker registreret som cigaretter pr. dag / år røget).
  • Mand eller kvinde i alderen 18-65 år
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Fuld forståelse af talt og skrevet engelsk sprog.
  • Cystisk fibrose-patienter på triple CFTR-modulatorer (90 % kohorte)
  • Cystisk fibrose-patienter på ingen CFTR-modulatorer
  • Sunde kontroller - fuldstændig asymptomatisk, ingen tidligere historie med brug af inhalatormedicin og fri for luftvejssygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig eksacerbation, der kræver hospitalsindlæggelse eller orale kortikosteroider (OCS) inden for de seneste to måneder.
  • Absolutte eller relative kontraindikationer til kardiopulmonal træningstest eller submaksimal træningstest.
  • Absolutte eller relative kontraindikationer til lungefunktionstestning.
  • Absolutte eller relative kontraindikationer til dobbelt-energi røntgen (DEXA) scanning (dvs. graviditet, nylig administration af kontrastmidler eller forsøgspersonens vægt).
  • Ikke-ambulant eller muskuloskeletal svækkelse, der kan påvirke daglige aktiviteter eller maksimal træningstest.
  • Betydelig kognitiv svækkelse (dvs. ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke eller sikkert / succesfuldt udføre tests).
  • Modtager i øjeblikket iltbehandling.
  • Manglende evne til at give samtykke.
  • Burkholderia Cepacia Complex, mycobacterium tuberculosis eller mycobacterium abseccus infektion.
  • Lungetransplantation
  • Diagnose af hjertekarsygdomme.
  • Unormal blodscreening (anæmi, moderat/svær nyresvigt osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Astma
Diagnostisk test: Lungefunktionstest
Fysiologisk vurdering af lungefysiologi (store og små luftveje), træningskapacitet, fysisk aktivitet og kropssammensætning.
Andre navne:
  • Kardiopulmonal træningstest
  • Fysisk aktivitet (dagligt antal skridt)
  • Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (kropssammensætning)
KOL
Diagnostisk test: Lungefunktionstest
Fysiologisk vurdering af lungefysiologi (store og små luftveje), træningskapacitet, fysisk aktivitet og kropssammensætning.
Andre navne:
  • Kardiopulmonal træningstest
  • Fysisk aktivitet (dagligt antal skridt)
  • Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (kropssammensætning)
Bronkiektasi
Diagnostisk test: Lungefunktionstest
Fysiologisk vurdering af lungefysiologi (store og små luftveje), træningskapacitet, fysisk aktivitet og kropssammensætning.
Andre navne:
  • Kardiopulmonal træningstest
  • Fysisk aktivitet (dagligt antal skridt)
  • Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (kropssammensætning)
Cystisk fibrose
Diagnostisk test: Lungefunktionstest
Fysiologisk vurdering af lungefysiologi (store og små luftveje), træningskapacitet, fysisk aktivitet og kropssammensætning.
Andre navne:
  • Kardiopulmonal træningstest
  • Fysisk aktivitet (dagligt antal skridt)
  • Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (kropssammensætning)
Primær ciliær dyskinesi
Diagnostisk test: Lungefunktionstest
Fysiologisk vurdering af lungefysiologi (store og små luftveje), træningskapacitet, fysisk aktivitet og kropssammensætning.
Andre navne:
  • Kardiopulmonal træningstest
  • Fysisk aktivitet (dagligt antal skridt)
  • Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (kropssammensætning)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 7 dages periode
Skridttælling
7 dages periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leeds

Samarbejdspartnere

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 323694

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygdom

Kliniske forsøg med Lungefunktionstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner