がん患者における末梢挿入中心静脈カテーテル (PICC) 関連の血栓症のリスク評価スケール
2024年7月8日 更新者：Zeyin Hu、Sun Yat-sen University
癌患者における末梢挿入中心静脈カテーテル (PICC) 関連の血栓症のリスク評価スケール:前向き研究
この研究の目的は、PICC関連血栓症の予測におけるミシガンリスクスコア、カプリニリスク評価モデル、およびマネバルスケール（中国語版）の精度と臨床的中率を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、PICC関連血栓症の予測におけるミシガンリスクスコア、カプリニリスク評価モデル、およびマネバルスケール（中国語版）の精度と臨床的中率を比較することです。
PICC 留置を受ける患者は、PICC 留置中の当日、PICC 留置後 24 ～ 48 時間後、および患者が PICC メンテナンスを受けるたびに、ミシガン リスク スコア、カプリニ リスク評価モデル、およびマネバル スケールを使用して評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
281
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Guangzhou、中国
- The Catheter Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中山大学がんセンターにPICCを導入したがん患者
説明
包含基準:
- がん患者
- 18歳以上
- 独立してアンケートに回答できること
- 治療にPICCが必要な患者
- 入院時にカテーテル抜去までのカテーテルメンテナンスが可能
- 参加に同意し、同意書に署名する患者様
除外基準:
- PICCに含まれる成分に対してアレルギーがある、またはその疑いのある患者
- PICCを下肢に設置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
PICC留置患者
|
PICC 留置患者は、PICC 関連血栓症のリスクを予測するために、ミシガン リスク スコア、カプリニ リスク評価モデル、マネバル スケール（中国語版）によって評価されます。
評価の時期は、PICC 留置中の当日、PICC 留置後 24 ～ 48 時間後、および患者が PICC のメンテナンスを受けるたびです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PICC血栓症
時間枠：学習完了まで、最長1年間
|
症候性血栓症は、患部の痛み、圧痛、腫れなどの症状と静脈血管のカラードップラー超音波検査によって診断されます。
|
学習完了まで、最長1年間
|
|
ミシガン州のリスクスコア
時間枠：PICC カテーテル挿入日から、PICC 除去日または PICC 関連血栓症発生日のいずれか早い方まで、最長 12 か月間評価します。
|
リスクスコアが評価されます。
このスケールでは、PICC-DVT に関連する危険因子には次のものが含まれます。マルチルーメンPICC;活動性のがん。 PICC が配置されたときに別の CVC が存在した。白血球数が12,000以上。
スケールの合計スコアは 0 ～ 14 ポイントで、スコアが高いほど血栓症のリスクが高いことを示します。
|
PICC カテーテル挿入日から、PICC 除去日または PICC 関連血栓症発生日のいずれか早い方まで、最長 12 か月間評価します。
|
|
マネバルスケール
時間枠：PICC カテーテル挿入日から、PICC 除去日または PICC 関連血栓症発生日のいずれか早い方まで、最長 12 か月間評価します。
|
リスクスコアが評価されます。
このスケールには、PICC 血栓症に関連する 45 の危険因子が含まれています。
スケール上の合計スコアは 0 ～ 45 点であり、スコアが高いほど血栓症のリスクが高いことを示します。
|
PICC カテーテル挿入日から、PICC 除去日または PICC 関連血栓症発生日のいずれか早い方まで、最長 12 か月間評価します。
|
|
カプリニのリスク評価モデル
時間枠：PICC カテーテル挿入日から、PICC 除去日または PICC 関連血栓症発生日のいずれか早い方まで、最長 12 か月間評価します。
|
リスクスコアが評価されます。
このスケールには、PICC 血栓症に関連する 40 を超える危険因子が含まれています。
このスケールでは、スコアが高いほど血栓症のリスクが高いことを示します。
|
PICC カテーテル挿入日から、PICC 除去日または PICC 関連血栓症発生日のいずれか早い方まで、最長 12 か月間評価します。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2024年1月2日
研究の完了 (実際)
2024年1月2日
試験登録日
最初に提出
2023年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月2日
最初の投稿 (実際)
2023年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月8日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。