Die Risikobewertungsskala für Thrombosen im Zusammenhang mit peripher eingeführten Zentralvenenkathetern (PICC) bei Krebspatienten
8. Juli 2024 aktualisiert von: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University
Die Risikobewertungsskala für Thrombosen im Zusammenhang mit peripher eingeführten Zentralvenenkathetern (PICC) bei Krebspatienten: Eine prospektive Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit und den klinischen Vorhersagewert des Michigan Risk Score, des Caprini Risk Assessment Model und der Maneval Scale (chinesische Version) bei der Vorhersage von PICC-bedingten Thrombosen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit und den klinischen Vorhersagewert des Michigan Risk Score, des Caprini Risk Assessment Model und der Maneval Scale (chinesische Version) bei der Vorhersage von PICC-bedingten Thrombosen zu vergleichen.
Patienten, die eine PICC-Platzierung erhalten, werden anhand des Michigan Risk Score, des Caprini Risk Assessment Model und der Maneval Scale am Tag während der PICC-Platzierung, 24–48 Stunden nach der PICC-Platzierung und jedes Mal, wenn Patienten eine PICC-Erhaltung erhalten, bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
281
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Guangzhou, China
- The Catheter Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krebspatienten mit PICC-Unterbringung im Sun Yat-sen University Cancer Center
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebspatienten
- Älter als 18 Jahre
- Den Fragebogen selbständig ausfüllen können
- Patienten, die PICC zur Behandlung benötigen
- Die Katheterwartung im Aufnahmekrankenhaus bis zur Katheterentfernung durchführen zu können
- Patienten, die der Teilnahme zustimmen und die Einverständniserklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Allergie gegen die in PICC enthaltenen Inhaltsstoffe besteht oder bei denen der Verdacht besteht, dass sie allergisch sind
- PICC wird in der unteren Extremität platziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit PICC-Platzierung
|
Patienten mit PICC-Platzierung werden anhand des Michigan Risk Score, des Caprini Risk Assessment Model und der Maneval-Skala (chinesische Version) beurteilt, um das Risiko einer PICC-bedingten Thrombose vorherzusagen.
Der Zeitpunkt der Bewertung ist der Tag während der PICC-Platzierung, 24–48 Stunden nach der PICC-Platzierung und jedes Mal, wenn Patienten eine PICC-Erhaltungstherapie erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PICC-Thrombose
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr
|
Symptomatische Thrombose, diagnostiziert durch Symptome wie Schmerzen, Druckempfindlichkeit und Schwellung des betroffenen Teils und die Überprüfung der venösen Gefäße mittels Farbdoppler-Ultraschall
|
bis zum Abschluss des Studiums, bis zu 1 Jahr
|
|
Der Michigan Risk Score
Zeitfenster: Vom Datum der PICC-Katheterisierung bis zum Datum der PICC-Entfernung oder dem Datum des Auftretens einer PICC-bedingten Thrombose, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 12 Monate geschätzt.
|
Der Risikoscore wird bewertet.
In dieser Skala umfassten die mit PICC-TVT verbundenen Risikofaktoren: TVT in der Vorgeschichte; Multilumen-PICC; aktiver Krebs; Vorhandensein eines anderen CVC zum Zeitpunkt der Platzierung des PICC; und die Anzahl der weißen Blutkörperchen liegt über 12.000.
Die Gesamtpunktzahl auf der Skala beträgt 0 bis 14 Punkte, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Thromboserisiko hinweist.
|
Vom Datum der PICC-Katheterisierung bis zum Datum der PICC-Entfernung oder dem Datum des Auftretens einer PICC-bedingten Thrombose, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 12 Monate geschätzt.
|
|
Maneval-Skala
Zeitfenster: Vom Datum der PICC-Katheterisierung bis zum Datum der PICC-Entfernung oder dem Datum des Auftretens einer PICC-bedingten Thrombose, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 12 Monate geschätzt.
|
Der Risikoscore wird bewertet.
Diese Skala umfasst 45 Risikofaktoren im Zusammenhang mit PICC-Thrombose.
Die Gesamtpunktzahl auf der Skala beträgt 0 bis 45 Punkte, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Thromboserisiko hinweist.
|
Vom Datum der PICC-Katheterisierung bis zum Datum der PICC-Entfernung oder dem Datum des Auftretens einer PICC-bedingten Thrombose, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 12 Monate geschätzt.
|
|
Caprini-Risikobewertungsmodell
Zeitfenster: Vom Datum der PICC-Katheterisierung bis zum Datum der PICC-Entfernung oder dem Datum des Auftretens einer PICC-bedingten Thrombose, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 12 Monate geschätzt.
|
Der Risikoscore wird bewertet.
Diese Skala umfasst mehr als 40 Risikofaktoren im Zusammenhang mit einer PICC-Thrombose.
Auf dieser Skala bedeutet ein höherer Wert ein höheres Thromboserisiko.
|
Vom Datum der PICC-Katheterisierung bis zum Datum der PICC-Entfernung oder dem Datum des Auftretens einer PICC-bedingten Thrombose, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 12 Monate geschätzt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SunYat-senU 7-18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .