Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De risicobeoordelingsschaal voor perifeer ingebrachte centraal veneuze katheter (PICC) gerelateerde trombose bij kankerpatiënten

8 juli 2024 bijgewerkt door: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University

De risicobeoordelingsschaal voor perifeer ingebrachte centraal veneuze katheter (PICC) gerelateerde trombose bij kankerpatiënten: een prospectieve studie

Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid en klinische voorspellende waarde van de Michigan Risk Score, Caprini Risk Assessment Model en Maneval Scale (Chinese versie) te vergelijken bij het voorspellen van PICC-gerelateerde trombose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid en klinische voorspellende waarde van de Michigan Risk Score, Caprini Risk Assessment Model en Maneval Scale (Chinese versie) te vergelijken bij het voorspellen van PICC-gerelateerde trombose.

Patiënten die PICC-plaatsing zullen krijgen, zullen worden geëvalueerd met behulp van de Michigan Risk Score, Caprini Risk Assessment Model en Maneval Scale op de dag tijdens PICC-plaatsing, 24-48 uur na PICC-plaatsing en elke keer dat patiënten PICC-onderhoud krijgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

281

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Guangzhou, China
        • The Catheter Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kankerpatiënten met PICC-plaatsing in Sun Yat-sen University Cancer Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kankerpatiënten
  • Ouder dan 18 jaar
  • Zelfstandig de vragenlijst kunnen invullen
  • Patiënten die PICC nodig hebben voor behandeling
  • Katheteronderhoud kunnen uitvoeren in het ziekenhuis van opname tot het verwijderen van de katheter
  • Patiënten die akkoord gaan met deelname en het toestemmingsformulier ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die allergisch waren of vermoedden dat ze allergisch waren voor de ingrediënten in PICC
  • PICC geplaatst in de onderste extremiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met PICC-plaatsing
Diagnostische toets: Michigan Risk Score, Caprini Risk Assessment Model, Maneval-schaal
Patiënten met PICC-plaatsing zullen worden beoordeeld aan de hand van de Michigan Risk Score, Caprini Risk Assessment Model, Maneval-schaal (Chinese versie) om het risico op PICC-gerelateerde trombose te voorspellen. Het tijdstip van evaluatie is de dag tijdens plaatsing van de PICC, 24-48 uur na plaatsing van de PICC en elke keer dat patiënten PICC-onderhoud krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PICC-trombose
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, tot 1 jaar
symptomatische trombose, gediagnosticeerd door symptomen zoals pijn, gevoeligheid en zwelling van het aangetaste deel en de verificatie van kleurendoppler-echografie van veneuze vaten
door voltooiing van de studie, tot 1 jaar
De Michigan-risicoscore
Tijdsspanne: Vanaf de datum van PICC-katheterisatie tot de datum van verwijdering van de PICC of de datum van optreden van PICC-gerelateerde trombose, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 12 maanden.
De risicoscore wordt beoordeeld. Op deze schaal omvatten risicofactoren geassocieerd met PICC-DVT: geschiedenis van DVT; PICC met meerdere lumen; actieve kanker; aanwezigheid van een andere CVC bij plaatsing van de PICC; en het aantal witte bloedcellen hoger dan 12.000. De totaalscore op de schaal loopt van 0 tot 14 punten, waarbij een hogere score wijst op een hoger risico op trombose.
Vanaf de datum van PICC-katheterisatie tot de datum van verwijdering van de PICC of de datum van optreden van PICC-gerelateerde trombose, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 12 maanden.
Maneval-schaal
Tijdsspanne: Vanaf de datum van PICC-katheterisatie tot de datum van verwijdering van de PICC of de datum van optreden van PICC-gerelateerde trombose, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 12 maanden.
De risicoscore wordt beoordeeld. Deze schaal omvat 45 risicofactoren geassocieerd met PICC-trombose. De totaalscore op de schaal loopt van 0 tot 45 punten, waarbij een hogere score wijst op een hoger risico op trombose.
Vanaf de datum van PICC-katheterisatie tot de datum van verwijdering van de PICC of de datum van optreden van PICC-gerelateerde trombose, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 12 maanden.
Caprini risicobeoordelingsmodel
Tijdsspanne: Vanaf de datum van PICC-katheterisatie tot de datum van verwijdering van de PICC of de datum van optreden van PICC-gerelateerde trombose, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 12 maanden.
De risicoscore wordt beoordeeld. Deze schaal omvat meer dan 40 risicofactoren geassocieerd met PICC-trombose. Op deze schaal duidt een hogere score op een hoger risico op trombose.
Vanaf de datum van PICC-katheterisatie tot de datum van verwijdering van de PICC of de datum van optreden van PICC-gerelateerde trombose, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SunYat-senU 7-18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren