Škála hodnocení rizika pro trombózu související s periferně zavedeným centrálním žilním katétrem (PICC) u pacientů s rakovinou
8. července 2024 aktualizováno: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University
Škála hodnocení rizika pro trombózu související s periferně zavedeným centrálním žilním katétrem (PICC) u pacientů s rakovinou: Prospektivní studie
Cílem této studie je porovnat přesnost a klinickou prediktivní hodnotu Michiganského rizikového skóre, modelu Caprini Risk Assessment Model a Maneval Scale (čínská verze) při predikci trombózy související s PICC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat přesnost a klinickou prediktivní hodnotu Michigan Risk Score, Caprini Risk Assessment Model a Maneval Scale (čínská verze) při predikci trombózy související s PICC.
Pacienti, kteří dostanou umístění PICC, budou hodnoceni pomocí Michiganského rizikového skóre, modelu Caprini Risk Assessment Model a Maneval Scale den během umístění PICC, 24–48 hodin po umístění PICC a pokaždé, když pacienti dostanou udržovací léčbu PICC.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
281
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Guangzhou, Čína
- The Catheter Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s rakovinou s umístěním PICC v Sun Yat-sen University Cancer Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou
- Starší 18 let
- Umět samostatně vyplnit dotazník
- Pacienti, kteří potřebují PICC k léčbě
- Schopnost provádět údržbu katetru v nemocnici přijetí až do odstranění katetru
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí a podepíší formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli nebo měli podezření na alergii na složky obsažené v PICC
- PICC umístěn na dolní končetině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s umístěním PICC
|
Pacienti s umístěním PICC budou hodnoceni pomocí Michiganského rizikového skóre, modelu Caprini Risk Assessment Model, Maneval scale (čínská verze), aby bylo možné předpovědět riziko trombózy související s PICC.
Časy hodnocení jsou den během umístění PICC, 24-48 hodin po umístění PICC a pokaždé, když pacienti dostávají udržovací léčbu PICC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PICC trombóza
Časové okno: dokončením studia, až 1 rok
|
symptomatická trombóza, diagnostikovaná příznaky, jako je bolest, citlivost a otok postižené části a ověření barevného dopplerovského ultrazvuku žilních cév
|
dokončením studia, až 1 rok
|
|
Michiganské rizikové skóre
Časové okno: Od data katetrizace PICC do data odstranění PICC nebo data výskytu trombózy související s PICC, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 12 měsíců.
|
Bude hodnoceno rizikové skóre.
V této škále rizikové faktory spojené s PICC-DVT zahrnovaly: historii hluboké žilní trombózy; vícelumenový PICC; aktivní rakovina; přítomnost dalšího CVC při umístění PICC; a počet bílých krvinek vyšší než 12 000.
Celkové skóre na škále je 0 až 14 bodů, přičemž vyšší skóre znamená vyšší riziko trombózy.
|
Od data katetrizace PICC do data odstranění PICC nebo data výskytu trombózy související s PICC, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 12 měsíců.
|
|
Maneval Scale
Časové okno: Od data katetrizace PICC do data odstranění PICC nebo data výskytu trombózy související s PICC, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 12 měsíců.
|
Bude hodnoceno rizikové skóre.
Tato škála zahrnuje 45 rizikových faktorů spojených s trombózou PICC.
Celkové skóre na škále je 0 až 45 bodů, přičemž vyšší skóre znamená vyšší riziko trombózy.
|
Od data katetrizace PICC do data odstranění PICC nebo data výskytu trombózy související s PICC, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 12 měsíců.
|
|
Capriniho model hodnocení rizik
Časové okno: Od data katetrizace PICC do data odstranění PICC nebo data výskytu trombózy související s PICC, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 12 měsíců.
|
Bude hodnoceno rizikové skóre.
Tato škála zahrnuje více než 40 rizikových faktorů spojených s trombózou PICC.
V této škále znamená vyšší skóre vyšší riziko trombózy.
|
Od data katetrizace PICC do data odstranění PICC nebo data výskytu trombózy související s PICC, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 12 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SunYat-senU 7-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .