Riskinarviointiasteikko perifeerisesti asennetulle keskuslaskimokatetrille (PICC) liittyvälle tromboosille syöpäpotilailla
maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University
Riskinarviointiasteikko perifeerisesti asennetulle keskuslaskimokatetrille (PICC) liittyvälle tromboosille syöpäpotilailla: tuleva tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Michiganin riskipisteen, Caprinin riskinarviointimallin ja Maneval Scalen (kiinalainen versio) tarkkuutta ja kliinistä ennustearvoa PICC:hen liittyvän tromboosin ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Michiganin riskipisteen, Caprinin riskinarviointimallin ja Maneval Scalen (kiinalainen versio) tarkkuutta ja kliinistä ennustearvoa PICC:hen liittyvän tromboosin ennustamisessa.
Potilaat, jotka saavat PICC-sijoituksen, arvioidaan käyttämällä Michigan Risk Scorea, Caprini Risk Assessment Model -mallia ja Maneval Scalea PICC-sijoituksen aikana, 24–48 tuntia PICC-sijoituksen jälkeen ja aina, kun potilaat saavat PICC-hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
281
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Guangzhou, Kiina
- The Catheter Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
syöpäpotilaat, joilla on PICC-sijoitus Sun Yat-senin yliopiston syöpäkeskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpäpotilaat
- Yli 18 vuotta vanha
- Kykenee täyttämään kyselyn itsenäisesti
- Potilaat, jotka tarvitsevat PICC-hoitoa
- Mahdollisuus suorittaa katetrin huoltoa vastaanottosairaalassa katetrin poistoon asti
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat tai epäillään olevan allergisia PICC:n sisältämille aineosille
- PICC sijoitettu alaraajaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on PICC-sijoitus
|
Potilaat, joilla on PICC-sijoitus, arvioidaan Michigan Risk Scorella, Caprini Risk Assessment Model -mallilla, Maneval-asteikolla (kiinalainen versio) PICC:hen liittyvän tromboosin riskin ennustamiseksi.
Arviointiajat ovat päivä PICC-sijoituksen aikana, 24-48 tuntia PICC-sijoituksen jälkeen ja aina, kun potilaat saavat PICC-hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PICC-tromboosi
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, enintään 1 vuosi
|
oireenmukainen tromboosi, diagnosoitu oireilla, kuten kipu, arkuus ja turvotus vahingoittuneen osan sekä laskimoverisuonien väridoppler-ultraäänitutkimuksella
|
opintojen loppuun asti, enintään 1 vuosi
|
|
Michiganin riskipisteet
Aikaikkuna: PICC-katetrointipäivästä PICC-poistopäivään tai PICC:hen liittyvän tromboosin ilmenemispäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta.
|
Riskipisteet arvioidaan.
Tällä asteikolla PICC-DVT:hen liittyvät riskitekijät sisälsivät: historia DVT; monen lumenin PICC; aktiivinen syöpä; toisen CVC:n läsnäolo, kun PICC asetettiin; ja valkosolujen määrä on yli 12 000.
Asteikon kokonaispistemäärä on 0-14 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tromboosiriskiä.
|
PICC-katetrointipäivästä PICC-poistopäivään tai PICC:hen liittyvän tromboosin ilmenemispäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta.
|
|
Maneval asteikko
Aikaikkuna: PICC-katetrointipäivästä PICC-poistopäivään tai PICC:hen liittyvän tromboosin ilmenemispäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta.
|
Riskipisteet arvioidaan.
Tämä asteikko sisältää 45 PICC-tromboosiin liittyvää riskitekijää.
Asteikon kokonaispistemäärä on 0-45 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tromboosiriskiä.
|
PICC-katetrointipäivästä PICC-poistopäivään tai PICC:hen liittyvän tromboosin ilmenemispäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta.
|
|
Caprinin riskinarviointimalli
Aikaikkuna: PICC-katetrointipäivästä PICC-poistopäivään tai PICC:hen liittyvän tromboosin ilmenemispäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta.
|
Riskipisteet arvioidaan.
Tämä asteikko sisältää yli 40 riskitekijää, jotka liittyvät PICC-tromboosiin.
Tällä asteikolla korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tromboosiriskiä.
|
PICC-katetrointipäivästä PICC-poistopäivään tai PICC:hen liittyvän tromboosin ilmenemispäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SunYat-senU 7-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .