La escala de evaluación de riesgos para la trombosis relacionada con el catéter venoso central de inserción periférica (PICC) en pacientes con cáncer
8 de julio de 2024 actualizado por: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University
La escala de evaluación de riesgos para la trombosis relacionada con el catéter venoso central de inserción periférica (PICC) en pacientes con cáncer: un estudio prospectivo
El objetivo de este estudio es comparar la precisión y el valor predictivo clínico de la puntuación de riesgo de Michigan, el modelo de evaluación de riesgo de Caprini y la escala de Maneval (versión en chino) para predecir la trombosis relacionada con PICC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar la precisión y el valor predictivo clínico de la puntuación de riesgo de Michigan, el modelo de evaluación de riesgo de Caprini y la escala de Maneval (versión en chino) para predecir la trombosis relacionada con PICC.
Los pacientes a los que se les colocará un PICC serán evaluados mediante el puntaje de riesgo de Michigan, el modelo de evaluación de riesgos de Caprini y la escala de Maneval el día durante la colocación del PICC, 24 a 48 horas después de la colocación del PICC y cada vez que los pacientes reciban mantenimiento del PICC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
281
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Guangzhou, Porcelana
- The Catheter Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con cáncer con colocación de PICC en el Centro de Cáncer de la Universidad Sun Yat-sen
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer
- Mayor de 18 años
- Ser capaz de completar el cuestionario de forma independiente.
- Pacientes que necesitan PICC para el tratamiento
- Ser capaz de realizar el mantenimiento del catéter en el hospital de ingreso hasta el retiro del catéter
- Pacientes que aceptan participar y firman el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes que eran o se sospechaba que eran alérgicos a los ingredientes contenidos en PICC
- PICC colocado en la extremidad inferior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con colocación de PICC
|
Los pacientes con colocación de PICC serán evaluados mediante la puntuación de riesgo de Michigan, el modelo de evaluación de riesgos de Caprini, la escala de Maneval (versión en chino) para predecir el riesgo de trombosis relacionada con PICC.
El momento de la evaluación es el día durante la colocación de PICC, 24-48 h después de la colocación de PICC y cada vez que los pacientes reciben mantenimiento de PICC.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Trombosis del PICC
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 1 año
|
trombosis sintomática, diagnosticada por síntomas como dolor, sensibilidad e hinchazón de la parte afectada y la verificación de la ecografía doppler color de los vasos venosos
|
hasta la finalización del estudio, hasta 1 año
|
|
La puntuación de riesgo de Michigan
Periodo de tiempo: Desde la fecha del cateterismo del PICC hasta la fecha de extracción del PICC o la fecha de ocurrencia de la trombosis relacionada con el PICC, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
|
Se evaluará la puntuación de riesgo.
En esta escala, los factores de riesgo asociados con PICC-DVT incluyeron: antecedentes de DVT; PICC de múltiples lúmenes; cáncer activo; presencia de otro CVC cuando se colocó el PICC; y recuento de glóbulos blancos superior a 12 000.
La puntuación total en la escala es de 0 a 14 puntos, con una puntuación más alta indica un mayor riesgo de trombosis.
|
Desde la fecha del cateterismo del PICC hasta la fecha de extracción del PICC o la fecha de ocurrencia de la trombosis relacionada con el PICC, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
|
|
Escala manual
Periodo de tiempo: Desde la fecha del cateterismo del PICC hasta la fecha de extracción del PICC o la fecha de ocurrencia de la trombosis relacionada con el PICC, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
|
Se evaluará la puntuación de riesgo.
Esta escala incluye 45 factores de riesgo asociados a la trombosis del PICC.
La puntuación total en la escala es de 0 a 45 puntos, con una puntuación más alta indica un mayor riesgo de trombosis.
|
Desde la fecha del cateterismo del PICC hasta la fecha de extracción del PICC o la fecha de ocurrencia de la trombosis relacionada con el PICC, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
|
|
Modelo de evaluación de riesgos de Caprini
Periodo de tiempo: Desde la fecha del cateterismo del PICC hasta la fecha de extracción del PICC o la fecha de ocurrencia de la trombosis relacionada con el PICC, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
|
Se evaluará la puntuación de riesgo.
Esta escala incluye más de 40 factores de riesgo asociados con la trombosis del PICC.
En esta escala, una puntuación más alta indica un mayor riesgo de trombosis.
|
Desde la fecha del cateterismo del PICC hasta la fecha de extracción del PICC o la fecha de ocurrencia de la trombosis relacionada con el PICC, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SunYat-senU 7-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .