Шкала оценки риска тромбоза, связанного с периферически установленным центральным венозным катетером (PICC) у онкологических больных
8 июля 2024 г. обновлено: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University
Шкала оценки риска тромбоза, связанного с периферически установленным центральным венозным катетером (PICC) у онкологических больных: проспективное исследование
Целью данного исследования является сравнение точности и клинической прогностической ценности шкалы риска Мичигана, модели оценки риска Каприни и шкалы Маневаля (китайская версия) в прогнозировании тромбоза, связанного с PICC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение точности и клинической прогностической ценности Мичиганской шкалы риска, модели оценки риска Каприни и шкалы Маневаля (китайская версия) в прогнозировании тромбоза, связанного с PICC.
Пациентов, которые получат установку PICC, будут оценивать с использованием шкалы риска Мичигана, модели оценки риска Caprini и шкалы Maneval на следующий день во время установки PICC, через 24-48 часов после установки PICC и каждый раз, когда пациенты получают поддерживающую PICC.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
281
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Guangzhou, Китай
- The Catheter Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
раковые больные с размещением PICC в Онкологическом центре Университета Сунь Ятсена
Описание
Критерии включения:
- Онкологические больные
- старше 18 лет
- Возможность самостоятельно заполнить анкету
- Пациенты, нуждающиеся в PICC для лечения
- Возможность выполнять обслуживание катетера в больнице до момента удаления катетера
- Пациенты, которые согласны на участие и подписывают форму согласия
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергией или подозрением на аллергию на ингредиенты, содержащиеся в PICC.
- PICC помещается в нижнюю конечность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с размещением PICC
|
Пациенты с размещением PICC будут оцениваться по Мичиганской шкале риска, модели оценки риска Caprini, шкале Maneval (китайская версия) для прогнозирования риска тромбоза, связанного с PICC.
Время оценки: день во время установки PICC, 24–48 часов после установки PICC и каждый раз, когда пациенты получают поддерживающую PICC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тромбоз PICC
Временное ограничение: через завершение обучения, до 1 года
|
симптоматический тромбоз, диагностируемый по таким симптомам, как боль, болезненность и отек пораженной части, а также по результатам цветного допплеровского ультразвукового исследования венозных сосудов
|
через завершение обучения, до 1 года
|
|
Оценка риска штата Мичиган
Временное ограничение: От даты катетеризации PICC до даты удаления PICC или даты возникновения тромбоза, связанного с PICC, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
|
Будет оцениваться оценка риска.
В этой шкале факторы риска, связанные с PICC-ТГВ, включали: ТГВ в анамнезе; многопросветный PICC; активный рак; наличие другого CVC при установке PICC; и количество лейкоцитов более 12 000.
Сумма баллов по шкале составляет от 0 до 14 баллов, при этом более высокий балл указывает на более высокий риск тромбоза.
|
От даты катетеризации PICC до даты удаления PICC или даты возникновения тромбоза, связанного с PICC, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
|
|
Маневральная шкала
Временное ограничение: От даты катетеризации PICC до даты удаления PICC или даты возникновения тромбоза, связанного с PICC, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
|
Будет оцениваться оценка риска.
Эта шкала включает 45 факторов риска, связанных с тромбозом PICC.
Суммарный балл по шкале составляет от 0 до 45 баллов, чем выше балл, тем выше риск тромбообразования.
|
От даты катетеризации PICC до даты удаления PICC или даты возникновения тромбоза, связанного с PICC, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
|
|
Модель оценки рисков Каприни
Временное ограничение: От даты катетеризации PICC до даты удаления PICC или даты возникновения тромбоза, связанного с PICC, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
|
Будет оцениваться оценка риска.
Эта шкала включает более 40 факторов риска, связанных с тромбозом PICC.
В этой шкале более высокий балл указывает на более высокий риск тромбоза.
|
От даты катетеризации PICC до даты удаления PICC или даты возникновения тромбоза, связанного с PICC, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SunYat-senU 7-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .