Skala oceny ryzyka zakrzepicy związanej z cewnikiem do żył centralnych wprowadzonych obwodowo (PICC) u pacjentów z chorobą nowotworową
8 lipca 2024 zaktualizowane przez: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University
Skala oceny ryzyka zakrzepicy związanej z cewnikiem do żył centralnych wprowadzonych obwodowo (PICC) u pacjentów z chorobą nowotworową: badanie prospektywne
Celem tego badania jest porównanie dokładności i klinicznej wartości predykcyjnej Skali Ryzyka Michigan, Modelu Oceny Ryzyka Capriniego i Skali Manevala (wersja chińska) w przewidywaniu zakrzepicy związanej z PICC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie dokładności i klinicznej wartości predykcyjnej Skali Ryzyka Michigan, Modelu Oceny Ryzyka Capriniego i Skali Manevala (wersja chińska) w przewidywaniu zakrzepicy związanej z PICC.
Pacjenci, u których zostanie umieszczony PICC, zostaną poddani ocenie przy użyciu Skali Ryzyka Michigan, modelu oceny ryzyka Capriniego i Skali Manevala w dniu umieszczenia PICC, 24-48 godzin po umieszczeniu PICC i za każdym razem, gdy pacjenci otrzymają leczenie podtrzymujące PICC.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
281
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guangzhou, Chiny
- The Catheter Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z rakiem z umieszczeniem PICC w Sun Yat-sen University Cancer Center
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nowotworem
- Starsze niż 18 lat
- Możliwość samodzielnego wypełnienia kwestionariusza
- Pacjenci, którzy potrzebują PICC do leczenia
- Możliwość wykonania konserwacji cewnika w szpitalu przyjęcia do czasu usunięcia cewnika
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział i podpiszą formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których stwierdzono lub podejrzewano uczulenie na składniki zawarte w PICC
- PICC umieszczony w kończynie dolnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z umieszczeniem PICC
|
Pacjenci z założonym PICC będą oceniani za pomocą Skali Ryzyka Michigan, Modelu Oceny Ryzyka Capriniego, skali Manevala (wersja chińska) w celu przewidywania ryzyka zakrzepicy związanej z PICC.
Czas oceny to dzień założenia PICC, 24-48h po założeniu PICC oraz każdorazowo, gdy pacjenci otrzymują leczenie podtrzymujące PICC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakrzepica PICC
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, do 1 roku
|
zakrzepica objawowa, rozpoznawana na podstawie objawów takich jak ból, tkliwość i obrzęk zajętej części oraz weryfikacja USG naczyń żylnych metodą kolorowego dopplera
|
poprzez ukończenie studiów, do 1 roku
|
|
Wynik ryzyka Michigan
Ramy czasowe: Od daty cewnikowania PICC do daty usunięcia PICC lub daty wystąpienia zakrzepicy związanej z PICC, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 12 miesięcy.
|
Ocena ryzyka zostanie oceniona.
W tej skali czynniki ryzyka związane z PICC-DVT obejmowały: historię DVT; wieloświatłowy PICC; aktywny rak; obecność innego CVC podczas umieszczania PICC; i liczba białych krwinek powyżej 12 000.
Łączny wynik na skali wynosi od 0 do 14 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko zakrzepicy.
|
Od daty cewnikowania PICC do daty usunięcia PICC lub daty wystąpienia zakrzepicy związanej z PICC, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 12 miesięcy.
|
|
Skala Manevala
Ramy czasowe: Od daty cewnikowania PICC do daty usunięcia PICC lub daty wystąpienia zakrzepicy związanej z PICC, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 12 miesięcy.
|
Ocena ryzyka zostanie oceniona.
Skala ta obejmuje 45 czynników ryzyka związanych z zakrzepicą PICC.
Łączny wynik na skali wynosi od 0 do 45 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko zakrzepicy.
|
Od daty cewnikowania PICC do daty usunięcia PICC lub daty wystąpienia zakrzepicy związanej z PICC, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 12 miesięcy.
|
|
Model oceny ryzyka Capriniego
Ramy czasowe: Od daty cewnikowania PICC do daty usunięcia PICC lub daty wystąpienia zakrzepicy związanej z PICC, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 12 miesięcy.
|
Ocena ryzyka zostanie oceniona.
Skala ta obejmuje ponad 40 czynników ryzyka związanych z zakrzepicą PICC.
W tej skali wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko zakrzepicy.
|
Od daty cewnikowania PICC do daty usunięcia PICC lub daty wystąpienia zakrzepicy związanej z PICC, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 12 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SunYat-senU 7-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .