Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskbedömningsskalan för perifert införd central venkateter (PICC) relaterad trombos hos cancerpatienter

8 juli 2024 uppdaterad av: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University

Riskbedömningsskalan för perifert insatt central venkateter (PICC) relaterad trombos hos cancerpatienter: En prospektiv studie

Syftet med denna studie är att jämföra noggrannheten och det kliniska prediktiva värdet av Michigan Risk Score, Caprini Risk Assessment Model och Maneval Scale (kinesisk version) för att förutsäga PICC-relaterad trombos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra noggrannheten och det kliniska prediktiva värdet av Michigan Risk Score, Caprini Risk Assessment Model och Maneval Scale (kinesisk version) för att förutsäga PICC-relaterad trombos.

Patienter som kommer att få PICC-placering kommer att utvärderas med hjälp av Michigan Risk Score, Caprini Risk Assessment Model och Maneval Scale dagen under PICC-placering, 24-48 timmar efter PICC-placering och varje gång patienter får PICC-underhåll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

281

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Guangzhou, Kina
        • The Catheter Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

cancerpatienter med PICC-placering i Sun Yat-sen University Cancer Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cancerpatienter
  • Äldre än 18 år
  • Att självständigt kunna fylla i frågeformuläret
  • Patienter som behöver PICC för behandling
  • Att kunna utföra kateterunderhåll på intagningssjukhuset fram till kateterborttagning
  • Patienter som går med på att delta och undertecknar samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • Patienter som var eller misstänks vara allergiska mot ingredienserna i PICC
  • PICC placerad i nedre extremiteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med PICC-placering
Diagnostiskt test: Michigan Risk Score, Caprini Risk Assessment Model , Maneval skala
Patienter med PICC-placering kommer att bedömas av Michigan Risk Score, Caprini Risk Assessment Model, Maneval-skala (kinesisk version) för att förutsäga risken för PICC-relaterad trombos. Tidpunkten för utvärdering är dagen under PICC-placering, 24-48 timmar efter PICC-placering och varje gång patienter får PICC-underhåll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PICC-trombos
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 1 år
symptomatisk trombos, diagnostiserats av symtom som smärta, ömhet och svullnad av den drabbade delen och verifiering av färgdoppler-ultraljud av venösa kärl
genom avslutad studie, upp till 1 år
Michigans riskpoäng
Tidsram: Från datum för PICC-kateterisering till datum för PICC-borttagning eller datum för förekomst av PICC-relaterad trombos, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 12 månader.
Riskpoängen kommer att bedömas. I denna skala inkluderade riskfaktorer förknippade med PICC-DVT: historia av DVT; multi-lumen PICC; aktiv cancer; närvaro av en annan CVC när PICC placerades; och antalet vita blodkroppar över 12 000. Den totala poängen på skalan är 0 till 14 poäng, med en högre poäng indikerar högre risk för trombos.
Från datum för PICC-kateterisering till datum för PICC-borttagning eller datum för förekomst av PICC-relaterad trombos, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 12 månader.
Maneval Skala
Tidsram: Från datum för PICC-kateterisering till datum för PICC-borttagning eller datum för förekomst av PICC-relaterad trombos, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 12 månader.
Riskpoängen kommer att bedömas. Denna skala inkluderar 45 riskfaktorer associerade med PICC-trombos. Den totala poängen på skalan är 0 till 45 poäng, med en högre poäng indikerar högre risk för trombos.
Från datum för PICC-kateterisering till datum för PICC-borttagning eller datum för förekomst av PICC-relaterad trombos, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 12 månader.
Caprini Riskbedömningsmodell
Tidsram: Från datum för PICC-kateterisering till datum för PICC-borttagning eller datum för förekomst av PICC-relaterad trombos, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 12 månader.
Riskpoängen kommer att bedömas. Denna skala inkluderar mer än 40 riskfaktorer förknippade med PICC-trombos. I denna skala indikerar en högre poäng högre risk för trombos.
Från datum för PICC-kateterisering till datum för PICC-borttagning eller datum för förekomst av PICC-relaterad trombos, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

2 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SunYat-senU 7-18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera