Risikovurderingsskalaen for perifert innsatt sentralvenekateter (PICC) relatert trombose hos kreftpasienter
8. juli 2024 oppdatert av: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University
Risikovurderingsskalaen for perifert innsatt sentralvenekateter (PICC) relatert trombose hos kreftpasienter: En prospektiv studie
Målet med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten og den kliniske prediktive verdien til Michigan Risk Score, Caprini Risk Assessment Model og Maneval Scale (kinesisk versjon) for å forutsi PICC-relatert trombose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten og den kliniske prediktive verdien av Michigan Risk Score, Caprini Risk Assessment Model og Maneval Scale (kinesisk versjon) for å forutsi PICC-relatert trombose.
Pasienter som vil motta PICC-plassering vil bli evaluert ved å bruke Michigan Risk Score, Caprini Risk Assessment Model og Maneval Scale dagen under PICC-plassering, 24-48 timer etter PICC-plassering og hver gang pasienter mottar PICC-vedlikehold.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
281
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina
- The Catheter Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kreftpasienter med PICC-plassering i Sun Yat-sen University Cancer Center
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kreftpasienter
- Eldre enn 18 år
- Å kunne fylle ut spørreskjemaet selvstendig
- Pasienter som trenger PICC for behandling
- Å kunne utføre katetervedlikehold på innleggelsessykehuset frem til kateterfjerning
- Pasienter som samtykker i å delta og signerer samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som var eller mistenkte å være allergiske mot ingrediensene i PICC
- PICC plassert i underekstremiteten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med PICC-plassering
|
Pasienter med PICC-plassering vil bli vurdert av Michigan Risk Score, Caprini Risk Assessment Model, Maneval-skala (kinesisk versjon) for å forutsi risikoen for PICC-relatert trombose.
Tidspunktet for evaluering er dagen under PICC-plassering, 24-48 timer etter PICC-plassering, og hver gang pasienter mottar PICC-vedlikehold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PICC trombose
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
symptomatisk trombose, diagnostisert ved symptomer som smerte, ømhet og hevelse i den berørte delen og verifisering av fargedoppler ultralyd av venøse kar
|
gjennom studiegjennomføring, inntil 1 år
|
|
Michigan Risk Score
Tidsramme: Fra datoen for PICC-kateterisering til datoen for PICC-fjerning eller datoen for forekomst av PICC-relatert trombose, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Risikoskåren vil bli vurdert.
I denne skalaen inkluderte risikofaktorer assosiert med PICC-DVT: historie med DVT; multi-lumen PICC; aktiv kreft; tilstedeværelse av en annen CVC da PICC ble plassert; og antall hvite blodlegemer over 12 000.
Den totale poengsummen på skalaen er 0 til 14 poeng, med en høyere poengsum indikerer høyere risiko for trombose.
|
Fra datoen for PICC-kateterisering til datoen for PICC-fjerning eller datoen for forekomst av PICC-relatert trombose, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
|
Maneval Scale
Tidsramme: Fra datoen for PICC-kateterisering til datoen for PICC-fjerning eller datoen for forekomst av PICC-relatert trombose, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Risikoskåren vil bli vurdert.
Denne skalaen inkluderer 45 risikofaktorer assosiert med PICC-trombose.
Den totale poengsummen på skalaen er 0 til 45 poeng, med en høyere poengsum indikerer høyere risiko for trombose.
|
Fra datoen for PICC-kateterisering til datoen for PICC-fjerning eller datoen for forekomst av PICC-relatert trombose, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
|
Caprini risikovurderingsmodell
Tidsramme: Fra datoen for PICC-kateterisering til datoen for PICC-fjerning eller datoen for forekomst av PICC-relatert trombose, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Risikoskåren vil bli vurdert.
Denne skalaen inkluderer mer enn 40 risikofaktorer assosiert med PICC-trombose.
I denne skalaen indikerer en høyere poengsum høyere risiko for trombose.
|
Fra datoen for PICC-kateterisering til datoen for PICC-fjerning eller datoen for forekomst av PICC-relatert trombose, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SunYat-senU 7-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .