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암환자의 말초삽입 중심정맥카테터(PICC) 관련 혈전증에 대한 위험도 평가 척도

2024년 4월 17일 업데이트: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University

암환자의 말초삽입 중심정맥관(PICC) 관련 혈전증에 대한 위험도 평가 척도 :전향적 연구

본 연구의 목적은 PICC 관련 혈전증을 예측하는데 있어 Michigan Risk Score, Caprini Risk Assessment Model, Maneval Scale(Chinese version)의 정확성과 임상적 예측가치를 비교하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 PICC 관련 혈전증 예측에서 Michigan Risk Score, Caprini Risk Assessment Model 및 Maneval Scale(Chinese version)의 정확도와 임상적 예측값을 비교하는 것입니다.

PICC 배치를 받을 환자는 PICC 배치 당일, PICC 배치 후 24-48시간 및 환자가 PICC 유지보수를 받을 때마다 Michigan Risk Score, Caprini Risk Assessment Model 및 Maneval Scale을 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

281

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Guangzhou, 중국
        • The Catheter Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Sun Yat-sen University Cancer Center에 PICC 배치를 받은 암 환자

설명

포함 기준:

  • 암 환자
  • 18세 이상
  • 독립적으로 설문지를 작성할 수 있음
  • 치료를 위해 PICC가 필요한 환자
  • 카테터 제거까지 입원 병원에서 카테터 유지 보수를 수행할 수 있습니다.
  • 참여에 동의하고 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

  • PICC에 함유된 성분에 알레르기가 있거나 의심되는 환자
  • 하지에 PICC 배치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PICC 배치 환자
PICC 배치가 있는 환자는 PICC 관련 혈전증의 위험을 예측하기 위해 Michigan Risk Score, Caprini Risk Assessment Model, Maneval scale(중국어 버전)로 평가됩니다. 평가 시간은 PICC 배치 당일, PICC 배치 후 24-48시간, 환자가 PICC 유지보수를 받는 모든 시간입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PICC 혈전증
기간: 연구 완료까지, 최대 1년
증상이 있는 혈전증, 환부의 통증, 압통, 종창 등의 증상과 정맥혈관의 색도플러 초음파 검사로 진단
연구 완료까지, 최대 1년
미시간 위험 점수
기간: PICC 카테터 삽입 날짜부터 PICC 제거 날짜 또는 PICC 관련 혈전증 발생 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월을 평가했습니다.
위험 점수가 평가됩니다. 이 척도에서 PICC-DVT와 관련된 위험 요소는 다음과 같습니다. DVT 병력; 다중 루멘 PICC; 활동성 암; PICC가 배치되었을 때 다른 CVC의 존재; 백혈구 수가 12,000을 초과합니다. 척도의 총점은 0~14점이며 점수가 높을수록 혈전증 위험이 높은 것을 나타냅니다.
PICC 카테터 삽입 날짜부터 PICC 제거 날짜 또는 PICC 관련 혈전증 발생 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월을 평가했습니다.
매니벌 스케일
기간: PICC 카테터 삽입 날짜부터 PICC 제거 날짜 또는 PICC 관련 혈전증 발생 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월을 평가했습니다.
위험 점수가 평가됩니다. 이 척도에는 PICC 혈전증과 관련된 45개의 위험 요소가 포함됩니다. 척도의 총점은 0~45점이며 점수가 높을수록 혈전증 위험이 높은 것을 나타냅니다.
PICC 카테터 삽입 날짜부터 PICC 제거 날짜 또는 PICC 관련 혈전증 발생 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월을 평가했습니다.
Caprini 위험 평가 모델
기간: PICC 카테터 삽입 날짜부터 PICC 제거 날짜 또는 PICC 관련 혈전증 발생 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월을 평가했습니다.
위험 점수가 평가됩니다. 이 척도에는 PICC 혈전증과 관련된 40개 이상의 위험 요소가 포함됩니다. 이 척도에서 점수가 높을수록 혈전증 위험이 높다는 것을 나타냅니다.
PICC 카테터 삽입 날짜부터 PICC 제거 날짜 또는 PICC 관련 혈전증 발생 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월을 평가했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 2일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SunYat-senU 7-18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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