Risikovurderingsskalaen for perifert indsat centralt venekateter (PICC) relateret trombose hos kræftpatienter
17. april 2024 opdateret af: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University
Risikovurderingsskalaen for perifert indsat centralt venekateter (PICC) relateret trombose hos kræftpatienter: En prospektiv undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden og den kliniske prædiktive værdi af Michigan Risk Score, Caprini Risk Assessment Model og Maneval Scale (kinesisk version) ved forudsigelse af PICC-relateret trombose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden og den kliniske prædiktive værdi af Michigan Risk Score, Caprini Risk Assessment Model og Maneval Scale (kinesisk version) ved forudsigelse af PICC-relateret trombose.
Patienter, der vil modtage PICC-placering, vil blive evalueret ved at bruge Michigan Risk Score, Caprini Risk Assessment Model og Maneval Scale dagen under PICC-placering, 24-48 timer efter PICC-placering, og hver gang patienter modtager PICC-vedligeholdelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
281
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina
- The Catheter Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kræftpatienter med PICC-placering i Sun Yat-sen University Cancer Center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kræftpatienter
- Ældre end 18 år
- At kunne udfylde spørgeskemaet selvstændigt
- Patienter, der har behov for PICC til behandling
- At kunne udføre katetervedligeholdelse på indlæggelseshospitalet indtil kateterfjernelse
- Patienter, der accepterer at deltage og underskriver samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der var eller mistænkes for at være allergiske over for ingredienserne i PICC
- PICC placeret i underekstremiteten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med PICC-placering
|
Patienter med PICC-placering vil blive vurderet af Michigan Risk Score, Caprini Risk Assessment Model, Maneval-skala (kinesisk version) for at forudsige risikoen for PICC-relateret trombose.
Evalueringstidspunktet er dagen under PICC-placering, 24-48 timer efter PICC-placering og hver gang, hvor patienter modtager PICC-vedligeholdelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PICC trombose
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 1 år
|
symptomatisk trombose, diagnosticeret ved symptomer som smerte, ømhed og hævelse af den berørte del og verifikation af farvedoppler ultralyd af venøse kar
|
gennem studieafslutning, op til 1 år
|
|
Michigan Risk Score
Tidsramme: Fra datoen for PICC-kateterisering indtil datoen for PICC-fjernelse eller datoen for forekomst af PICC-relateret trombose, alt efter hvad der kom først, vurderet i op til 12 måneder.
|
Risikoscoren vil blive vurderet.
I denne skala inkluderede risikofaktorer forbundet med PICC-DVT: historie med DVT; multi-lumen PICC; aktiv cancer; tilstedeværelse af en anden CVC, da PICC'en blev placeret; og hvide blodlegemer over 12.000.
Den samlede score på skalaen er 0 til 14 point, med en højere score indikerer højere risiko for trombose.
|
Fra datoen for PICC-kateterisering indtil datoen for PICC-fjernelse eller datoen for forekomst af PICC-relateret trombose, alt efter hvad der kom først, vurderet i op til 12 måneder.
|
|
Maneval skala
Tidsramme: Fra datoen for PICC-kateterisering indtil datoen for PICC-fjernelse eller datoen for forekomst af PICC-relateret trombose, alt efter hvad der kom først, vurderet i op til 12 måneder.
|
Risikoscoren vil blive vurderet.
Denne skala omfatter 45 risikofaktorer forbundet med PICC-trombose.
Den samlede score på skalaen er 0 til 45 point, med en højere score indikerer højere risiko for trombose.
|
Fra datoen for PICC-kateterisering indtil datoen for PICC-fjernelse eller datoen for forekomst af PICC-relateret trombose, alt efter hvad der kom først, vurderet i op til 12 måneder.
|
|
Caprini risikovurderingsmodel
Tidsramme: Fra datoen for PICC-kateterisering indtil datoen for PICC-fjernelse eller datoen for forekomst af PICC-relateret trombose, alt efter hvad der kom først, vurderet i op til 12 måneder.
|
Risikoscoren vil blive vurderet.
Denne skala omfatter mere end 40 risikofaktorer forbundet med PICC-trombose.
I denne skala indikerer en højere score højere risiko for trombose.
|
Fra datoen for PICC-kateterisering indtil datoen for PICC-fjernelse eller datoen for forekomst af PICC-relateret trombose, alt efter hvad der kom først, vurderet i op til 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
2. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2023
Først opslået (Faktiske)
4. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SunYat-senU 7-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .