L'échelle d'évaluation des risques pour la thrombose liée au cathéter veineux central à insertion périphérique (PICC) chez les patients cancéreux
8 juillet 2024 mis à jour par: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University
L'échelle d'évaluation des risques pour la thrombose liée au cathéter veineux central à insertion périphérique (PICC) chez les patients cancéreux : une étude prospective
Le but de cette étude est de comparer l'exactitude et la valeur prédictive clinique du score de risque du Michigan, du modèle d'évaluation des risques de Caprini et de l'échelle de Maneval (version chinoise) pour prédire la thrombose liée au PICC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer l'exactitude et la valeur prédictive clinique du score de risque du Michigan, du modèle d'évaluation des risques de Caprini et de l'échelle de Maneval (version chinoise) pour prédire la thrombose liée au PICC.
Les patients qui recevront le placement du PICC seront évalués à l'aide du score de risque du Michigan, du modèle d'évaluation du risque de Caprini et de l'échelle de Maneval le jour pendant le placement du PICC, 24 à 48 h après le placement du PICC et chaque fois que les patients reçoivent un entretien du PICC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
281
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Guangzhou, Chine
- The Catheter Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients cancéreux avec placement PICC au Sun Yat-sen University Cancer Center
La description
Critère d'intégration:
- Des patients atteints du cancer
- Plus de 18 ans
- Être capable de remplir le questionnaire de manière autonome
- Patients qui ont besoin de PICC pour le traitement
- Être capable d'effectuer l'entretien du cathéter dans l'hôpital d'admission jusqu'au retrait du cathéter
- Patients qui acceptent de participer et signent le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Patients allergiques ou suspectés d'être allergiques aux ingrédients contenus dans le PICC
- PICC placé dans le membre inférieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients avec mise en place d'un PICC
|
Les patients avec un placement PICC seront évalués par le score de risque du Michigan, le modèle d'évaluation des risques Caprini, l'échelle Maneval (version chinoise) pour prédire le risque de thrombose liée au PICC.
Le moment de l'évaluation est le jour pendant le placement du PICC, 24-48h après le placement du PICC et chaque fois que les patients reçoivent un PICC d'entretien.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Thrombose PICC
Délai: jusqu'à l'achèvement des études, jusqu'à 1 an
|
thrombose symptomatique, diagnostiquée par des symptômes tels que douleur, sensibilité et gonflement de la partie affectée et vérification de l'échographie Doppler couleur des vaisseaux veineux
|
jusqu'à l'achèvement des études, jusqu'à 1 an
|
|
Le score de risque du Michigan
Délai: De la date du cathétérisme PICC jusqu'à la date de retrait du PICC ou la date d'apparition de la thrombose liée au PICC, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois.
|
Le score de risque sera évalué.
Dans cette échelle, les facteurs de risque associés à la PICC-TVP comprenaient : les antécédents de TVP ; PICC multilumière ; cancer actif; présence d'un autre CVC lors de la mise en place du PICC ; et nombre de globules blancs supérieur à 12 000.
Le score total sur l'échelle est de 0 à 14 points, un score plus élevé indique un risque plus élevé de thrombose.
|
De la date du cathétérisme PICC jusqu'à la date de retrait du PICC ou la date d'apparition de la thrombose liée au PICC, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois.
|
|
Échelle manéval
Délai: De la date du cathétérisme PICC jusqu'à la date de retrait du PICC ou la date d'apparition de la thrombose liée au PICC, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois.
|
Le score de risque sera évalué.
Cette échelle comprend 45 facteurs de risque associés à la thrombose PICC.
Le score total sur l'échelle est de 0 à 45 points, un score plus élevé indique un risque plus élevé de thrombose.
|
De la date du cathétérisme PICC jusqu'à la date de retrait du PICC ou la date d'apparition de la thrombose liée au PICC, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois.
|
|
Modèle d'évaluation des risques de Caprini
Délai: De la date du cathétérisme PICC jusqu'à la date de retrait du PICC ou la date d'apparition de la thrombose liée au PICC, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois.
|
Le score de risque sera évalué.
Cette échelle comprend plus de 40 facteurs de risque associés à la thrombose PICC.
Dans cette échelle, un score plus élevé indique un risque plus élevé de thrombose.
|
De la date du cathétérisme PICC jusqu'à la date de retrait du PICC ou la date d'apparition de la thrombose liée au PICC, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
2 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Première publication (Réel)
4 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SunYat-senU 7-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .