A Escala de Avaliação de Risco para Trombose Relacionada a Cateter Venoso Central de Inserção Periférica (PICC) em Pacientes com Câncer
8 de julho de 2024 atualizado por: Zeyin Hu, Sun Yat-sen University
A Escala de Avaliação de Risco para Trombose Relacionada a Cateter Venoso Central de Inserção Periférica (PICC) em Pacientes com Câncer: Um Estudo Prospectivo
O objetivo deste estudo é comparar a precisão e o valor preditivo clínico do Michigan Risk Score, do Modelo Caprini de Avaliação de Risco e da Escala Maneval (versão chinesa) na previsão de trombose relacionada ao PICC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar a precisão e o valor preditivo clínico do Michigan Risk Score, do Modelo Caprini de Avaliação de Risco e da Escala Maneval (versão chinesa) na previsão de trombose relacionada ao PICC.
Os pacientes que receberão a colocação do PICC serão avaliados usando o Michigan Risk Score, o Modelo de Avaliação de Risco de Caprini e a Escala de Maneval no dia durante a colocação do PICC, 24-48h após a colocação do PICC e toda vez que os pacientes receberem a manutenção do PICC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
281
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangzhou, China
- The Catheter Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com câncer com colocação de PICC no Sun Yat-sen University Cancer Center
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer
- Mais de 18 anos
- Ser capaz de preencher o questionário de forma independente
- Pacientes que necessitam de PICC para tratamento
- Ser capaz de realizar a manutenção do cateter no hospital de admissão até a retirada do cateter
- Pacientes que concordam em participar e assinam o termo de consentimento
Critério de exclusão:
- Pacientes que eram ou suspeitavam ser alérgicos aos ingredientes contidos no PICC
- PICC colocado na extremidade inferior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com colocação de PICC
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Os pacientes com colocação de PICC serão avaliados pela pontuação de risco de Michigan, modelo de avaliação de risco de Caprini, escala de Maneval (versão chinesa) para prever o risco de trombose relacionada ao PICC.
O momento da avaliação é o dia durante a colocação do PICC, 24-48h após a colocação do PICC e sempre que os pacientes receberem manutenção do PICC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trombose do PICC
Prazo: até a conclusão do estudo, até 1 ano
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trombose sintomática，diagnosticada por sintomas como dor, sensibilidade e inchaço da parte afetada e a verificação do ultrassom doppler colorido dos vasos venosos
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até a conclusão do estudo, até 1 ano
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A pontuação de risco de Michigan
Prazo: Desde a data da cateterização do PICC até a data da retirada do PICC ou data da ocorrência de trombose relacionada ao PICC, o que ocorrer primeiro, avaliada até 12 meses.
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A pontuação de risco será avaliada.
Nesta escala, os fatores de risco associados ao PICC-TVP incluíram: história de TVP; PICC multilúmen; câncer ativo; presença de outro CVC no momento da colocação do PICC; e contagem de glóbulos brancos superior a 12 000.
A pontuação total na escala é de 0 a 14 pontos, sendo que uma pontuação maior indica maior risco de trombose.
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Desde a data da cateterização do PICC até a data da retirada do PICC ou data da ocorrência de trombose relacionada ao PICC, o que ocorrer primeiro, avaliada até 12 meses.
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Escala de manobra
Prazo: Da data da cateterização do PICC até a data da retirada do PICC ou data da ocorrência de trombose relacionada ao PICC, o que ocorrer primeiro, avaliada até 12 meses.
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A pontuação de risco será avaliada.
Esta escala inclui 45 fatores de risco associados à trombose do PICC.
A pontuação total na escala é de 0 a 45 pontos, sendo que uma pontuação maior indica maior risco de trombose.
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Da data da cateterização do PICC até a data da retirada do PICC ou data da ocorrência de trombose relacionada ao PICC, o que ocorrer primeiro, avaliada até 12 meses.
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Modelo Caprini de Avaliação de Risco
Prazo: Desde a data da cateterização do PICC até a data da retirada do PICC ou data da ocorrência de trombose relacionada ao PICC, o que ocorrer primeiro, avaliada até 12 meses.
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A pontuação de risco será avaliada.
Esta escala inclui mais de 40 fatores de risco associados à trombose do PICC.
Nesta escala, uma pontuação mais alta indica maior risco de trombose.
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Desde a data da cateterização do PICC até a data da retirada do PICC ou data da ocorrência de trombose relacionada ao PICC, o que ocorrer primeiro, avaliada até 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SunYat-senU 7-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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