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群発頭痛の臨床研究における患者体験の綿密な調査

2023年7月28日 更新者：Power Life Sciences Inc.

積極的な群発頭痛の臨床試験を受けている患者の経験を評価する観察研究

歴史的に、臨床研究への参加は特定の人口統計グループに大きく偏っています。

この研究では、群発頭痛患者の臨床試験経験に関する幅広い情報を収集するために数人の参加者を招待します。 この研究の目的は、群発頭痛の治療に参加する人の能力を制限する要因を特定し、臨床試験を完了することです。

この研究から収集されたデータは、すべての群発頭痛患者だけでなく、過小評価されている人口統計上のグループの患者の将来の転帰を改善するのに役立ちます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

群発頭痛の患者で、当該症状の臨床試験への登録を積極的に検討しているが、まだ登録段階とランダム化段階を完了していない。

説明

包含基準:

  • 患者さんは群発頭痛と診断されました
  • 患者は、研究期間中定期的に最新情報を提供するために自宅のインターネット接続にアクセスできます。
  • 参加者は18歳以上である必要があります

除外基準:

  • 患者の ECOG スコアが 4 以上である
  • 患者は研究要件に従って一貫したデジタル更新を提供できない
  • 患者がインフォームド・コンセントフォームに記載されている条件を完了していない、または同意していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
群発頭痛の臨床研究への参加を決定した患者の割合。
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
完了まで臨床研究を続ける群発頭痛患者の数。
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Power Life Sciences Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Michael B Gill、Power Life Sciences Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月28日

最初の投稿 (実際)

2023年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月28日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 81829797

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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