Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un examen attentif des expériences des patients dans la recherche clinique sur les céphalées en grappe

28 juillet 2023 mis à jour par: Power Life Sciences Inc.

Une étude observationnelle évaluant l'expérience des patients subissant des essais cliniques sur les céphalées en grappe actives

Historiquement, la participation aux études cliniques est fortement biaisée en faveur de groupes démographiques particuliers.

Cette recherche invitera plusieurs participants à recueillir un large éventail d'informations sur les expériences d'essais cliniques pour les patients souffrant d'algie vasculaire de la face. Le but de l'étude est d'identifier les facteurs qui limitent la capacité d'une personne à s'inscrire, ainsi que de compléter un essai clinique pour le traitement de l'algie vasculaire de la face.

Les données recueillies à partir de cette étude contribueront à améliorer les résultats futurs pour tous les patients souffrant d'algie vasculaire de la face ainsi que ceux des groupes démographiques sous-représentés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant d'algie vasculaire de la face qui envisagent activement de s'inscrire à un essai clinique pour ladite affection, mais qui n'ont pas encore terminé les phases d'inscription et de randomisation.

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient a reçu un diagnostic d'algie vasculaire de la face
  • Le patient a accès à une connexion Internet à domicile afin de fournir des mises à jour régulières tout au long de l'étude
  • Le participant doit être âgé de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Le patient a un score ECOG de 4 ou plus
  • Le patient n'est pas en mesure de fournir des mises à jour numériques cohérentes conformément aux exigences de l'étude
  • Le patient ne remplit pas ou n'accepte pas les conditions décrites dans le formulaire de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de patients qui décident de s'inscrire à une étude clinique sur les céphalées en grappe.
Délai: 3 mois
3 mois
Nombre de patients souffrant d'algie vasculaire de la face qui restent en recherche clinique jusqu'à la fin.
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Power Life Sciences Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Première publication (Réel)

7 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 81829797

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner