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Um exame minucioso das experiências dos pacientes na pesquisa clínica de cefaléia em salvas

28 de julho de 2023 atualizado por: Power Life Sciences Inc.

Um estudo observacional avaliando a experiência de pacientes submetidos a ensaios clínicos de cefaléia em salvas ativa

Historicamente, a participação em estudos clínicos é altamente direcionada a grupos demográficos específicos de pessoas.

Esta pesquisa convidará vários participantes a reunir uma ampla gama de informações sobre experiências de ensaios clínicos para pacientes com cefaléia em salvas. O objetivo do estudo é identificar os fatores que limitam a capacidade de uma pessoa se inscrever, bem como concluir um ensaio clínico para o tratamento da cefaleia em salvas.

Os dados coletados neste estudo ajudarão a melhorar os resultados futuros para todos os pacientes com cefaléia em salvas, bem como para aqueles em grupos demográficos sub-representados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com cefaléia em salvas que estão considerando ativamente se inscrever em um ensaio clínico para a referida condição, mas ainda não concluíram as fases de inscrição e randomização.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente foi diagnosticado com cefaleia em salvas
  • O paciente tem acesso a uma conexão de internet doméstica para fornecer atualizações regulares durante o estudo
  • O participante deve ter 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  • O paciente tem uma pontuação ECOG de 4 ou superior
  • O paciente não é capaz de fornecer atualizações digitais consistentes de acordo com os requisitos do estudo
  • O paciente não preenche ou concorda com os termos descritos no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de pacientes que decidem se inscrever em um estudo clínico de cefaléia em salvas.
Prazo: 3 meses
3 meses
Número de pacientes com cefaléia em salvas que permanecem em pesquisa clínica até a conclusão.
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Power Life Sciences Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 81829797

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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