Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detailní zkoumání zkušeností pacientů v klinickém výzkumu Cluster Headache

28. července 2023 aktualizováno: Power Life Sciences Inc.

Observační studie hodnotící zkušenosti pacientů, kteří procházejí klinickými zkouškami s aktivní klastrovou bolestí hlavy

Historicky je účast v klinických studiích velmi vychýlena směrem k určitým demografickým skupinám lidí.

Tento výzkum vyzve několik účastníků, aby shromáždili širokou škálu informací o zkušenostech z klinických studií u pacientů s klastrovou bolestí hlavy. Cílem studie je identifikovat faktory, které omezují schopnost člověka zapsat se do studie, a také dokončit klinickou studii pro léčbu klastrové bolesti hlavy.

Údaje shromážděné z této studie pomohou zlepšit budoucí výsledky u všech pacientů s klastrovou bolestí hlavy i u pacientů v nedostatečně zastoupených demografických skupinách.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s klastrovou bolestí hlavy, kteří aktivně zvažují zařazení do klinické studie pro uvedený stav, ale ještě nedokončili fáze zařazení a randomizace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientovi byla diagnostikována klastrová bolest hlavy
  • Pacient má přístup k domácímu internetovému připojení, aby mohl v průběhu studie poskytovat pravidelné aktualizace
  • Účastník musí být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má skóre ECOG 4 nebo vyšší
  • Pacient není schopen poskytovat konzistentní digitální aktualizace podle požadavků studie
  • Pacient nevyplní nebo nesouhlasí s podmínkami uvedenými ve formuláři informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů, kteří se rozhodli zapsat do klinické studie s clusterovou bolestí hlavy.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Počet pacientů s klastrovou bolestí hlavy, kteří zůstávají v klinickém výzkumu až do dokončení.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Power Life Sciences Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 81829797

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit