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Eine genaue Untersuchung der Patientenerfahrungen in der klinischen Clusterkopfschmerzforschung

28. Juli 2023 aktualisiert von: Power Life Sciences Inc.

Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Erfahrungen von Patienten, die sich klinischen Studien zu aktivem Clusterkopfschmerz unterziehen

Historisch gesehen ist die Teilnahme an klinischen Studien stark auf bestimmte demografische Personengruppen beschränkt.

Diese Forschung wird mehrere Teilnehmer einladen, eine breite Palette von Informationen über klinische Studienerfahrungen für Clusterkopfschmerzpatienten zu sammeln. Ziel der Studie ist es, die Faktoren zu identifizieren, die die Aufnahmefähigkeit einer Person einschränken, sowie den Abschluss einer klinischen Studie zur Behandlung von Clusterkopfschmerz.

Die im Rahmen dieser Studie gesammelten Daten werden dazu beitragen, die zukünftigen Ergebnisse für alle Clusterkopfschmerzpatienten sowie für Patienten in unterrepräsentierten demografischen Gruppen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Clusterkopfschmerz, die aktiv über die Teilnahme an einer klinischen Studie für die genannte Erkrankung nachdenken, aber die Aufnahme- und Randomisierungsphase noch nicht abgeschlossen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei dem Patienten wurde Clusterkopfschmerz diagnostiziert
  • Der Patient hat Zugang zu einer Heim-Internetverbindung, um im Verlauf der Studie regelmäßig Updates bereitzustellen
  • Der Teilnehmer muss mindestens 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat einen ECOG-Score von 4 oder höher
  • Der Patient ist nicht in der Lage, konsistente digitale Updates gemäß den Studienanforderungen bereitzustellen
  • Der Patient erfüllt die in der Einverständniserklärung dargelegten Bedingungen nicht und stimmt diesen nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die sich für die Teilnahme an einer klinischen Studie zu Clusterkopfschmerzen entscheiden.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Anzahl der Clusterkopfschmerzpatienten, die bis zum Abschluss in der klinischen Forschung bleiben.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Power Life Sciences Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 81829797

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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