Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тщательное изучение опыта пациентов в клинических исследованиях кластерной головной боли

28 июля 2023 г. обновлено: Power Life Sciences Inc.

Обсервационное исследование, оценивающее опыт пациентов, проходящих клинические испытания с активной кластерной головной болью

Исторически сложилось так, что участие в клинических исследованиях сильно ориентировано на определенные демографические группы людей.

Это исследование пригласит нескольких участников собрать широкий спектр информации об опыте клинических испытаний пациентов с кластерной головной болью. Целью исследования является выявление факторов, ограничивающих возможность человека записаться, а также завершить клиническое исследование лечения кластерной головной боли.

Данные, собранные в ходе этого исследования, помогут улучшить будущие результаты для всех пациентов с кластерной головной болью, а также для пациентов из недостаточно представленных демографических групп.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael B Gill
  • Номер телефона: (415) 900-4227
  • Электронная почта: bask@withpower.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с кластерной головной болью, которые активно рассматривают возможность включения в клиническое исследование указанного состояния, но еще не завершили этапы включения и рандомизации.

Описание

Критерии включения:

  • У пациента диагностирована кластерная головная боль.
  • Пациент имеет доступ к домашнему интернет-соединению для предоставления регулярных обновлений в ходе исследования.
  • Участник должен быть старше 18 лет

Критерий исключения:

  • У пациента балл по шкале ECOG 4 или выше.
  • Пациент не может предоставлять последовательные цифровые обновления в соответствии с требованиями исследования.
  • Пациент не заполняет или не соглашается с условиями, изложенными в Форме информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов, решивших принять участие в клиническом исследовании кластерной головной боли.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Количество пациентов с кластерной головной болью, которые остаются в клинических исследованиях до их завершения.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Power Life Sciences Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 81829797

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться