- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05978258
Dokładne badanie doświadczeń pacjentów w badaniach klinicznych klasterowego bólu głowy
Badanie obserwacyjne oceniające doświadczenia pacjentów poddawanych aktywnym klasterowym bólom głowy Badania kliniczne
Historycznie rzecz biorąc, udział w badaniach klinicznych jest silnie ukierunkowany na określone grupy demograficzne ludzi.
Badanie to zaprosi kilku uczestników do zebrania szerokiego zakresu informacji na temat doświadczeń z badań klinicznych dotyczących pacjentów z klasterowym bólem głowy. Celem pracy jest identyfikacja czynników ograniczających zdolność danej osoby do zapisania się, a także ukończenia badania klinicznego dotyczącego leczenia klasterowego bólu głowy.
Dane zebrane z tego badania pomogą poprawić przyszłe wyniki dla wszystkich pacjentów z klasterowym bólem głowy, jak również z niedostatecznie reprezentowanych grup demograficznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael B Gill
- Numer telefonu: (415) 900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Numer telefonu: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjenta zdiagnozowano klasterowy ból głowy
- Pacjent ma dostęp do domowego łącza internetowego w celu zapewnienia regularnych aktualizacji w trakcie badania
- Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma wynik ECOG równy 4 lub wyższy
- Pacjent nie jest w stanie zapewnić spójnych aktualizacji cyfrowych zgodnie z wymaganiami badania
- Pacjent nie wypełnia lub nie zgadza się na warunki określone w Formularzu świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy zdecydowali się wziąć udział w badaniu klinicznym dotyczącym klasterowego bólu głowy.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Liczba pacjentów z klasterowym bólem głowy, którzy pozostają w badaniach klinicznych do ich zakończenia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Merli E, Asioli GM, Favoni V, Zenesini C, Mascarella D, Sartori A, Cortelli P, Cevoli S, Pierangeli G. Great occipital nerve long-acting steroid injections in cluster headache therapy: an observational prospective study. J Neurol. 2022 Apr;269(4):2193-2199. doi: 10.1007/s00415-021-10884-0. Epub 2021 Nov 25.
- Snoer A, Lund N, Beske R, Hagedorn A, Jensen RH, Barloese M. Cluster headache beyond the pain phase: A prospective study of 500 attacks. Neurology. 2018 Aug 28;91(9):e822-e831. doi: 10.1212/01.wnl.0000542491.92981.03. Epub 2018 Jul 27.
- Vigano A, Savastano E, Petolicchio B, Toscano M, De Sanctis R, Maestrini I, Di Piero V. A Study of Clinical Features and Risk Factors of Self-Referring Emergency Department Headache Patients: A Comparison with Headache Center Outpatients. Eur Neurol. 2020;83(1):34-40. doi: 10.1159/000505915. Epub 2020 Mar 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81829797
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Klasterowy ból głowy
-
Shenzhen Second People's HospitalRekrutacyjnyBiałaczka | Mielogenny | Chroniczny | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson mysia białaczka) | PozytywnyChiny
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania