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丛集性头痛临床研究中患者体验的仔细检查

2023年7月28日 更新者：Power Life Sciences Inc.

一项观察性研究，评估接受活动性丛集性头痛临床试验的患者的体验

从历史上看，临床研究的参与高度偏向于特定的人口群体。

这项研究将邀请几位参与者收集有关丛集性头痛患者临床试验经验的广泛信息。 该研究的目的是确定限制一个人参加并完成治疗丛集性头痛的临床试验的因素。

这项研究收集的数据将有助于改善所有丛集性头痛患者以及代表性不足的人口群体的未来结果。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

正在积极考虑参加针对该病症的临床试验，但尚未完成入组和随机化阶段的丛集性头痛患者。

描述

纳入标准：

  • 患者被诊断为丛集性头痛
  • 患者可以访问家庭互联网连接，以便在研究过程中提供定期更新
  • 参加者必须年满 18 岁

排除标准：

  • 患者的 ECOG 评分为 4 或更高
  • 患者无法根据研究要求提供一致的数字更新
  • 患者未填写或同意知情同意书中列出的条款

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
决定参加丛集性头痛临床研究的患者比例。
大体时间：3个月
3个月
仍处于临床研究直至完成的丛集性头痛患者数量。
大体时间：12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Power Life Sciences Inc.

调查人员

  • 研究主任：Michael B Gill、Power Life Sciences Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月28日

首次发布 (实际的)

2023年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月28日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 81829797

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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