Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cluster-päänsärkyä koskevan kliinisen tutkimuksen potilaiden kokemusten tarkka tarkastelu

perjantai 28. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Power Life Sciences Inc.

Havaintotutkimus, jossa arvioidaan potilaiden kokemuksia, jotka käyvät läpi aktiivisia päänsärkyä kliinisissä tutkimuksissa

Historiallisesti kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen on erittäin vinoutunut tiettyihin väestöryhmiin.

Tämä tutkimus kutsuu useita osallistujia keräämään laajaa tietoa klusteripäänsärkypotilaiden kliinisistä kokeista. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tekijät, jotka rajoittavat henkilön mahdollisuuksia ilmoittautua mukaan, sekä suorittaa kliininen tutkimus klusteripäänsäryn hoitoon.

Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot auttavat parantamaan tulevia tuloksia kaikilla klusteripäänsärkypotilailla sekä aliedustettuihin väestöryhmiin kuuluvilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on klusteripäänsärkyä ja jotka harkitsevat aktiivisesti osallistumista mainitun sairauden kliiniseen tutkimukseen, mutta eivät ole vielä saaneet päätökseen ilmoittautumis- ja satunnaistamisvaiheita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on diagnosoitu klusteripäänsärky
  • Potilaalla on pääsy kotiverkkoon, jotta hän voi tarjota säännöllisiä päivityksiä tutkimuksen aikana
  • Osallistujan tulee olla vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan ECOG-pistemäärä on 4 tai korkeampi
  • Potilas ei pysty tarjoamaan johdonmukaisia ​​digitaalisia päivityksiä tutkimusvaatimusten mukaisesti
  • Potilas ei täytä tietoisen suostumuslomakkeen ehtoja tai hyväksy niitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka päättävät ilmoittautua klusteripäänsäryn kliiniseen tutkimukseen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Klusteripäänsärkypotilaiden lukumäärä, jotka jäävät kliiniseen tutkimukseen loppuun asti.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa