- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05978258
Cluster-päänsärkyä koskevan kliinisen tutkimuksen potilaiden kokemusten tarkka tarkastelu
Havaintotutkimus, jossa arvioidaan potilaiden kokemuksia, jotka käyvät läpi aktiivisia päänsärkyä kliinisissä tutkimuksissa
Historiallisesti kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen on erittäin vinoutunut tiettyihin väestöryhmiin.
Tämä tutkimus kutsuu useita osallistujia keräämään laajaa tietoa klusteripäänsärkypotilaiden kliinisistä kokeista. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tekijät, jotka rajoittavat henkilön mahdollisuuksia ilmoittautua mukaan, sekä suorittaa kliininen tutkimus klusteripäänsäryn hoitoon.
Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot auttavat parantamaan tulevia tuloksia kaikilla klusteripäänsärkypotilailla sekä aliedustettuihin väestöryhmiin kuuluvilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael B Gill
- Puhelinnumero: (415) 900-4227
- Sähköposti: bask@withpower.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94107
- Power Life Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael B Gill
- Puhelinnumero: 415-900-4227
- Sähköposti: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on diagnosoitu klusteripäänsärky
- Potilaalla on pääsy kotiverkkoon, jotta hän voi tarjota säännöllisiä päivityksiä tutkimuksen aikana
- Osallistujan tulee olla vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ECOG-pistemäärä on 4 tai korkeampi
- Potilas ei pysty tarjoamaan johdonmukaisia digitaalisia päivityksiä tutkimusvaatimusten mukaisesti
- Potilas ei täytä tietoisen suostumuslomakkeen ehtoja tai hyväksy niitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka päättävät ilmoittautua klusteripäänsäryn kliiniseen tutkimukseen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Klusteripäänsärkypotilaiden lukumäärä, jotka jäävät kliiniseen tutkimukseen loppuun asti.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Merli E, Asioli GM, Favoni V, Zenesini C, Mascarella D, Sartori A, Cortelli P, Cevoli S, Pierangeli G. Great occipital nerve long-acting steroid injections in cluster headache therapy: an observational prospective study. J Neurol. 2022 Apr;269(4):2193-2199. doi: 10.1007/s00415-021-10884-0. Epub 2021 Nov 25.
- Snoer A, Lund N, Beske R, Hagedorn A, Jensen RH, Barloese M. Cluster headache beyond the pain phase: A prospective study of 500 attacks. Neurology. 2018 Aug 28;91(9):e822-e831. doi: 10.1212/01.wnl.0000542491.92981.03. Epub 2018 Jul 27.
- Vigano A, Savastano E, Petolicchio B, Toscano M, De Sanctis R, Maestrini I, Di Piero V. A Study of Clinical Features and Risk Factors of Self-Referring Emergency Department Headache Patients: A Comparison with Headache Center Outpatients. Eur Neurol. 2020;83(1):34-40. doi: 10.1159/000505915. Epub 2020 Mar 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81829797
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .