Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En noggrann undersökning av patientupplevelser i klinisk forskning om klusterhuvudvärk

28 juli 2023 uppdaterad av: Power Life Sciences Inc.

En observationsstudie som utvärderar upplevelsen hos patienter som genomgår kliniska prövningar med aktiv klusterhuvudvärk

Historiskt sett är deltagandet i kliniska studier mycket skevt mot särskilda demografiska grupper av människor.

Denna forskning kommer att bjuda in flera deltagare att samla ett brett utbud av information om kliniska prövningar för patienter med klusterhuvudvärk. Syftet med studien är att identifiera de faktorer som begränsar möjligheten för en person att anmäla sig till, samt genomföra en klinisk prövning för behandling av klusterhuvudvärk.

Data som samlas in från denna studie kommer att bidra till att förbättra framtida resultat för alla patienter med klusterhuvudvärk såväl som de i underrepresenterade demografiska grupper.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med klusterhuvudvärk som aktivt överväger att anmäla sig till en klinisk prövning för nämnda tillstånd, men som ännu inte har avslutat inskrivnings- och randomiseringsfaserna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten har diagnostiserats med klusterhuvudvärk
  • Patienten har tillgång till en internetanslutning i hemmet för att kunna tillhandahålla regelbundna uppdateringar under studiens gång
  • Deltagare måste vara 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Patienten har ett ECOG-poäng på 4 eller högre
  • Patienten kan inte tillhandahålla konsekventa digitala uppdateringar enligt studiens krav
  • Patienten fyller inte i eller samtycker till villkoren som beskrivs i formuläret för informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen patienter som bestämmer sig för att delta i en klinisk studie med klusterhuvudvärk.
Tidsram: 3 månader
3 månader
Antal patienter med klusterhuvudvärk som stannar kvar i klinisk forskning tills de är klara.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Power Life Sciences Inc.

Utredare

  • Studierektor: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 81829797

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera