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군발 두통 임상 연구에서 환자 경험에 대한 면밀한 조사

2023년 7월 28일 업데이트: Power Life Sciences Inc.

활성 군발 두통 임상 시험을 받는 환자의 경험을 평가하는 관찰 연구

역사적으로 임상 연구 참여는 특정 인구통계학적 집단에 편향되어 있었습니다.

이 연구는 군집성 두통 환자에 대한 임상 시험 경험에 대한 광범위한 정보를 수집하기 위해 여러 참가자를 초대할 것입니다. 이 연구의 목적은 등록할 수 있는 사람의 능력을 제한하는 요인을 식별하고 군집성 두통 치료를 위한 임상 시험을 완료하는 것입니다.

이 연구에서 수집된 데이터는 모든 군집성 두통 환자뿐만 아니라 과소 대표 인구통계학적 그룹의 환자에 대한 향후 결과를 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

해당 질환에 대한 임상 시험 등록을 적극적으로 고려하고 있지만 아직 등록 및 무작위 배정 단계를 완료하지 않은 군집성 두통 환자.

설명

포함 기준:

  • 환자는 군집성 두통 진단을 받았습니다.
  • 환자는 연구 과정을 통해 정기적인 업데이트를 제공하기 위해 가정 인터넷 연결에 액세스할 수 있습니다.
  • 참가자는 18세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 환자의 ECOG 점수가 4 이상입니다.
  • 환자는 연구 요구 사항에 따라 일관된 디지털 업데이트를 제공할 수 없습니다.
  • 환자가 사전 동의 양식에 요약된 조건을 완료하거나 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
군발두통 임상 연구에 등록하기로 결정한 환자 비율.
기간: 3 개월
3 개월
완료될 때까지 임상 연구에 남아 있는 군발두통 환자의 수.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Power Life Sciences Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 81829797

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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