Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En nøje undersøgelse af patientoplevelser i klinisk forskning i klyngehovedpine

28. juli 2023 opdateret af: Power Life Sciences Inc.

En observationsundersøgelse, der vurderer oplevelsen af ​​patienter, der gennemgår kliniske forsøg med aktiv klyngehovedpine

Historisk set er deltagelse i kliniske undersøgelser meget skæv mod bestemte demografiske grupper af mennesker.

Denne forskning vil invitere flere deltagere til at indsamle en bred vifte af information om kliniske forsøgserfaringer for patienter med klyngehovedpine. Formålet med undersøgelsen er at identificere de faktorer, der begrænser en persons mulighed for at tilmelde sig, samt gennemføre et klinisk forsøg til behandling af klyngehovedpine.

Dataene indsamlet fra denne undersøgelse vil hjælpe med at forbedre fremtidige resultater for alle klyngehovedpinepatienter såvel som dem i underrepræsenterede demografiske grupper.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med klyngehovedpine, som aktivt overvejer at melde sig til et klinisk forsøg for den nævnte tilstand, men som endnu ikke har afsluttet indskrivnings- og randomiseringsfaserne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er blevet diagnosticeret med klyngehovedpine
  • Patienten har adgang til en internetforbindelse i hjemmet for at give regelmæssige opdateringer i løbet af undersøgelsen
  • Deltager skal være 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en ECOG-score på 4 eller højere
  • Patienten er ikke i stand til at levere konsistente digitale opdateringer i henhold til undersøgelseskravene
  • Patienten udfylder eller accepterer ikke vilkårene beskrevet i formularen til informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af patienter, der beslutter sig for at tilmelde sig et klinisk studie med klyngehovedpine.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antal klyngehovedpinepatienter, der forbliver i klinisk forskning indtil afslutning.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner