Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nauwkeurig onderzoek van patiëntervaringen in klinisch onderzoek naar clusterhoofdpijn

28 juli 2023 bijgewerkt door: Power Life Sciences Inc.

Een observationele studie waarin de ervaring wordt beoordeeld van patiënten die klinische onderzoeken met actieve clusterhoofdpijn ondergaan

Historisch gezien is deelname aan klinische onderzoeken sterk gericht op bepaalde demografische groepen mensen.

Dit onderzoek zal verschillende deelnemers uitnodigen om een ​​breed scala aan informatie te verzamelen over klinische proefervaringen voor patiënten met clusterhoofdpijn. Het doel van de studie is om de factoren te identificeren die het vermogen van een persoon om zich in te schrijven beperken, en om een ​​klinische proef voor de behandeling van clusterhoofdpijn te voltooien.

De gegevens die uit deze studie worden verzameld, zullen de toekomstige resultaten helpen verbeteren voor alle patiënten met clusterhoofdpijn en voor patiënten in ondervertegenwoordigde demografische groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met clusterhoofdpijn die actief overwegen om deel te nemen aan een klinische proef voor de genoemde aandoening, maar de inschrijvings- en randomisatiefasen nog niet hebben voltooid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is gediagnosticeerd met clusterhoofdpijn
  • Patiënt heeft toegang tot een internetverbinding thuis om tijdens het onderzoek regelmatig updates te verstrekken
  • Deelnemer dient 18 jaar of ouder te zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft een ECOG-score van 4 of hoger
  • Patiënt is niet in staat om consistente digitale updates te verstrekken volgens de studievereisten
  • De patiënt vult de voorwaarden in het formulier voor geïnformeerde toestemming niet in of gaat er niet mee akkoord

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat besluit zich in te schrijven voor een klinisch onderzoek naar clusterhoofdpijn.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Aantal patiënten met clusterhoofdpijn dat tot voltooiing in klinisch onderzoek blijft.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Power Life Sciences Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 81829797

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren