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Un examen detallado de las experiencias de los pacientes en la investigación clínica de la cefalea en racimo

28 de julio de 2023 actualizado por: Power Life Sciences Inc.

Un estudio observacional que evalúa la experiencia de los pacientes que se someten a ensayos clínicos de cefalea en racimo activa

Históricamente, la participación en estudios clínicos está muy sesgada hacia grupos demográficos particulares de personas.

Esta investigación invitará a varios participantes a recopilar una amplia gama de información sobre experiencias de ensayos clínicos para pacientes con cefalea en racimos. El objetivo del estudio es identificar los factores que limitan la capacidad de una persona para inscribirse, así como completar un ensayo clínico para el tratamiento de la cefalea en racimos.

Los datos recopilados de este estudio ayudarán a mejorar los resultados futuros para todos los pacientes con cefalea en brotes, así como para aquellos en grupos demográficos subrepresentados.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michael B Gill
  • Número de teléfono: (415) 900-4227
  • Correo electrónico: bask@withpower.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cefalea en racimos que están considerando participar activamente en un ensayo clínico para dicha afección, pero que aún no han completado las fases de inscripción y aleatorización.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente ha sido diagnosticado con cefalea en racimo
  • El paciente tiene acceso a una conexión a Internet en el hogar para proporcionar actualizaciones periódicas durante el curso del estudio.
  • El participante debe tener 18 años de edad o más.

Criterio de exclusión:

  • El paciente tiene una puntuación ECOG de 4 o superior
  • El paciente no puede proporcionar actualizaciones digitales consistentes según los requisitos del estudio
  • El paciente no completa ni acepta los términos descritos en el formulario de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de pacientes que deciden participar en un estudio clínico de cefalea en brotes.
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Número de pacientes con cefalea en racimos que permanecen en investigación clínica hasta su finalización.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Power Life Sciences Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 81829797

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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