肩手術における術後鎮痛に対する上体幹ブロックと斜角筋間ブロックの有効性と安全性
2024年6月27日 更新者：Ain Shams University
肩手術における術後鎮痛に対する体幹ブロックと斜角筋間ブロックの優れた有効性と安全性
調査の概要
詳細な説明
斜角筋間腕神経叢ブロックは、肩と上腕を含む手術における鎮痛法のゴールドスタンダードです。
しかし、片側横隔膜麻痺という合併症があるため、主要な合併症を軽減する目的で上体幹ブロックが開発されました。肩手術における上体幹ブロックの有用性はまだ研究されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- AinShams university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者の米国麻酔科医協会の身体状態 (ASA) は I ～ II です。
- 男女とも。
- 21歳から50歳までの年齢層が中心です。
- 患者は、正常な凝固プロファイルを伴う全身麻酔下で肩の手術を選択的に予定されています。
除外基準:
- 処置または研究への参加の拒否。
- 凝固障害の病歴または証拠。
- 注射部位に感染の証拠がある。
- 薬の研究のためのアレルギー。
- 肺の重度の呼吸器疾患を患っている患者。
- 頸椎椎間板ヘルニアまたは頸髄症。
- 術肢の既存の神経障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：斜角筋間ブロック群
肩の手術を受ける参加者は超音波ガイド下斜角間ブロックを受けます。
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0.9%生理食塩水10mlで希釈した0.5%ブピバカイン10mlとして調製した局所麻酔液の混合物20mlを斜角筋間ブロックに注射する。
0.9%生理食塩水10mlで希釈した0.5%ブピバカイン10mlとして調製した局所麻酔液20mlの混合物を上体幹ブロックに注射する。
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アクティブコンパレータ：優れたトランクブロックグループ
肩の手術を受ける参加者は超音波ガイド下上体幹ブロックを受けます。
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0.9%生理食塩水10mlで希釈した0.5%ブピバカイン10mlとして調製した局所麻酔液の混合物20mlを斜角筋間ブロックに注射する。
0.9%生理食塩水10mlで希釈した0.5%ブピバカイン10mlとして調製した局所麻酔液20mlの混合物を上体幹ブロックに注射する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の横隔膜麻痺
時間枠：手術後24時間以内
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o 超音波による横隔膜可動距離によって評価される術後の横隔膜麻痺の発生率
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手術後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛効果
時間枠：手術後24時間以内
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o 術後の痛みの vas スコアを評価することによる両グループの神経ブロックの鎮痛効果
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手術後24時間以内
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レスキュー鎮痛
時間枠：手術後24時間以内
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使用された救急鎮痛剤の総量
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手術後24時間以内
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：手術後24時間以内
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吐き気や嘔吐などの術後合併症の発生率
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手術後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2023年11月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月30日
最初の投稿 (実際)
2023年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月27日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- superior trunk vs interscalene
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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