Effektivitet og sikkerhet av Superior trunk Block versus Interscalene Block for postoperativ analgesi i skulderkirurgi
27. juni 2024 oppdatert av: Ain Shams University
Effekt og sikkerhet av overlegen trunkblokk versus interskalenblokk for postoperativ analgesi ved skulderoperasjoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Interscalene brachial plexus blokken er gullstandarden for smertestillende teknikk for kirurgi som involverer skulder og overarm.
På grunn av dens komplikasjoner som hemidiafragmatisk lammelse, ble den overordnede trunkblokken utviklet i et forsøk på å redusere store komplikasjoner. Nytten til den overlegne trunkblokken har ennå ikke blitt studert i skulderoperasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- AinShams university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter American Society of Anaesthesiologists fysiske status (ASA) er I til II.
- Begge kjønn.
- Aldersgruppe fra 21 til 50 år.
- Pasienter som er elektivt planlagt for skulderkirurgi under generell anestesi med normal koagulasjonsprofil.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på prosedyren eller deltakelse i studien.
- Enhver historie eller bevis på koagulopati.
- Bevis på infeksjon på injeksjonsstedet.
- Allergi for å studere narkotika.
- Pasienter med alvorlig lungesykdom.
- Herniated cervical disc eller cervical myelopati.
- Pre-eksisterende nevropati av den operative lem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: interscalene blokkgruppe
deltakere som gjennomgår skulderoperasjoner vil motta ultralydveiledet interscalene blokk
|
vil motta en 20 ml blanding av lokalbedøvelsesløsning tilberedt som 10 ml bupivakain 0,5 % fortynnet med 10 ml vanlig saltvann 0,9 % vil bli injisert i interskalenblokk.
vil motta en 20 ml blanding av lokalbedøvelsesløsning tilberedt som 10 ml bupivakain 0,5% fortynnet med 10 ml vanlig saltvann 0,9% vil bli injisert i superior trunk block.
|
|
Aktiv komparator: overordnet trunkblokkgruppe
deltakere som gjennomgår skulderoperasjoner vil motta ultralydveiledet superior trunkblokk
|
vil motta en 20 ml blanding av lokalbedøvelsesløsning tilberedt som 10 ml bupivakain 0,5 % fortynnet med 10 ml vanlig saltvann 0,9 % vil bli injisert i interskalenblokk.
vil motta en 20 ml blanding av lokalbedøvelsesløsning tilberedt som 10 ml bupivakain 0,5% fortynnet med 10 ml vanlig saltvann 0,9% vil bli injisert i superior trunk block.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diafragmatisk lammelse postoperativ
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
o Forekomsten av diafragmatisk lammelse postoperativt vurdert ved diafragmatisk ekskursjonsavstand ved ultralyd
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertestillende effekt
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
o Analgetisk effekt av nerveblokken i begge grupper ved å vurdere postoperativ smerte vas score
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
|
redningsanalgesi
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
Den totale mengden redningsanalgesi som er brukt
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
|
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
|
forekomst av postoperative komplikasjoner som kvalme og oppkast
|
innen 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2024
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- superior trunk vs interscalene
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .