上躯干阻滞与肌间沟阻滞在肩部手术术后镇痛中的有效性和安全性
2023年7月30日 更新者：Ain Shams University
上干阻滞与肌间沟阻滞在肩部手术术后镇痛中的有效性和安全性
研究概览
详细说明
肌间沟臂丛神经阻滞是肩部和上臂手术的金标准镇痛技术。
然而，由于其并发症为膈肌麻痹，上干阻滞剂的出现是为了减少主要并发症。上干阻滞剂在肩部手术中的实用性还有待研究。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mostafa N Elhanafy, msc
- 电话号码：002 01110296565
- 邮箱：mostafaelhanafy@med.asu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Ainshams university
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接触：
- ainshams university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况为 I 至 II。
- 两种性别。
- 年龄组21岁至50岁。
- 患者择期安排在全身麻醉下进行肩部手术，凝血功能正常。
排除标准：
- 拒绝手术或参与研究。
- 任何凝血病病史或证据。
- 注射部位感染的证据。
- 对研究药物过敏。
- 患有肺部严重呼吸系统疾病的患者。
- 颈椎间盘突出或颈椎病。
- 手术肢体原有神经病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：肌间沟块群
接受肩部手术的参与者将接受超声引导的肌间肌阻滞
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将接受 20 毫升局部麻醉溶液混合物，将 10 毫升 0.5% 布比卡因用 10 毫升 0.9% 生理盐水稀释，注射到肌间沟阻滞中。
将接受 20 毫升局部麻醉溶液的混合物，该溶液由 10 毫升 0.5% 布比卡因用 10 毫升 0.9% 生理盐水稀释而成，将注射到上躯干阻滞区。
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有源比较器：上干块组
接受肩部手术的参与者将接受超声引导的上躯干阻滞
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将接受 20 毫升局部麻醉溶液混合物，将 10 毫升 0.5% 布比卡因用 10 毫升 0.9% 生理盐水稀释，注射到肌间沟阻滞中。
将接受 20 毫升局部麻醉溶液的混合物，该溶液由 10 毫升 0.5% 布比卡因用 10 毫升 0.9% 生理盐水稀释而成，将注射到上躯干阻滞区。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后膈肌麻痹
大体时间：手术后24小时内
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o 通过超声膈肌偏移距离评估术后膈肌麻痹的发生率
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手术后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛功效
大体时间：手术后24小时内
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o 通过评估术后疼痛血管评分来评估两组神经阻滞的镇痛效果
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手术后24小时内
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抢救镇痛
大体时间：手术后24小时内
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抢救镇痛使用总量
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手术后24小时内
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术后恶心、呕吐
大体时间：手术后24小时内
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恶心、呕吐等术后并发症的发生率
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手术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2023年11月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月30日
首次发布 (实际的)
2023年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月30日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肌间沟阻滞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
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University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and Space Administration...完全的