어깨 수술의 수술 후 진통 효과에 대한 Superior Trunk Block과 Interscalene Block의 효과
2024년 6월 27일 업데이트: Ain Shams University
어깨 수술에서 수술 후 진통제에 대한 상체간차단과 비절간차단의 효능 및 안전성
연구 개요
상세 설명
Interscalene brachial plexus block은 어깨와 위팔을 포함하는 수술을 위한 황금 표준 진통 기술입니다.
그러나 반횡격막 마비라는 합병증 때문에 주요 합병증을 줄이기 위한 시도로 상체간차단술이 개발되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- AinShams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자 미국 마취학회 신체 상태(ASA)는 I에서 II입니다.
- 두 성별.
- 21세부터 50세까지의 노인 그룹.
- 정상적인 응고 프로파일을 가진 전신 마취 하에 어깨 수술을 선택적으로 예정된 환자.
제외 기준:
- 절차 거부 또는 연구 참여.
- 응고병증의 병력 또는 증거.
- 주사 부위 감염의 증거.
- 연구 약물에 대한 알레르기.
- 폐 중증 호흡기 질환 환자.
- Herniated 자궁 경부 디스크 또는 자궁 경부 척수증.
- 수술 사지의 기존 신경 병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: interscalene 블록 그룹
어깨 수술을 받는 참가자는 초음파 유도 interscalene 블록을 받게 됩니다.
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0.9% 생리 식염수 10ml로 희석된 부피바카인 0.5% 10ml로 준비된 국소 마취 용액 20ml 혼합물을 인터스케일렌 블록에 주입합니다.
0.9% 생리 식염수 10ml로 희석된 부피바카인 0.5% 10ml로 준비된 국소 마취 용액 20ml 혼합물을 상체간 블록에 주입합니다.
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활성 비교기: 우수한 트렁크 블록 그룹
어깨 수술을 받는 참가자는 초음파 유도 우수한 트렁크 블록을 받게 됩니다.
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0.9% 생리 식염수 10ml로 희석된 부피바카인 0.5% 10ml로 준비된 국소 마취 용액 20ml 혼합물을 인터스케일렌 블록에 주입합니다.
0.9% 생리 식염수 10ml로 희석된 부피바카인 0.5% 10ml로 준비된 국소 마취 용액 20ml 혼합물을 상체간 블록에 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 횡격막 마비
기간: 수술 후 24시간 이내
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o 초음파에 의한 횡격막 편위 거리로 평가한 수술 후 횡격막 마비 발생률
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수술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 효능
기간: 수술 후 24시간 이내
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o 수술 후 통증 vas 점수를 평가하여 두 그룹에서 신경 차단의 진통 효능
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수술 후 24시간 이내
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구조 진통제
기간: 수술 후 24시간 이내
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사용된 구조 진통제의 총량
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수술 후 24시간 이내
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 24시간 이내
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메스꺼움, 구토와 같은 수술 후 합병증 발생률
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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