Skuteczność i bezpieczeństwo blokady górnej tułowia w porównaniu z blokadą międzykostną w analgezji pooperacyjnej w operacjach barku
27 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Skuteczność i bezpieczeństwo górnej blokady tułowia w porównaniu z blokadą międzykolanową w pooperacyjnej analgezji w operacjach barku
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Blokada splotu ramiennego między pochyłym jest złotym standardem techniki przeciwbólowej w operacjach barku i ramienia.
Jednak ze względu na powikłania, takie jak porażenie połowiczo-przeponowe, górna blokada tułowia została opracowana w celu zmniejszenia poważnych powikłań. Użyteczność górnej blokady tułowia nie została jeszcze zbadana w operacjach barku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- AinShams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) wynosi od I do II.
- Obie płcie.
- Grupa wiekowa od 21 do 50 lat.
- Pacjenci kwalifikowani do planowego zabiegu barku w znieczuleniu ogólnym z prawidłowym profilem krzepnięcia.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa zabiegu lub udziału w badaniu.
- Jakakolwiek historia lub dowód koagulopatii.
- Dowody infekcji w miejscu wstrzyknięcia.
- Alergia na badanie leków.
- Pacjenci z ciężką chorobą płuc.
- Przepuklina dysku szyjnego lub mielopatia szyjna.
- Istniejąca wcześniej neuropatia kończyny operowanej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa bloków międzyskalenowych
uczestnicy poddawani operacjom barku otrzymają blokadę międzykostną pod kontrolą USG
|
otrzyma 20 ml mieszaniny roztworu środka miejscowo znieczulającego przygotowanego jako 10 ml bupiwakainy 0,5% rozcieńczonej z 10 ml soli fizjologicznej 0,9% zostanie wstrzyknięte w blok międzykostny.
otrzyma 20 ml mieszaniny roztworu środka znieczulającego miejscowo przygotowanego jako 10 ml 0,5% bupiwakainy rozcieńczonej z 10 ml 0,9% soli fizjologicznej wstrzykniętej w górny blok tułowia.
|
|
Aktywny komparator: nadrzędna grupa bloków pnia
uczestnicy poddawani operacjom barku otrzymają blokadę górną tułowia pod kontrolą USG
|
otrzyma 20 ml mieszaniny roztworu środka miejscowo znieczulającego przygotowanego jako 10 ml bupiwakainy 0,5% rozcieńczonej z 10 ml soli fizjologicznej 0,9% zostanie wstrzyknięte w blok międzykostny.
otrzyma 20 ml mieszaniny roztworu środka znieczulającego miejscowo przygotowanego jako 10 ml 0,5% bupiwakainy rozcieńczonej z 10 ml 0,9% soli fizjologicznej wstrzykniętej w górny blok tułowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porażenie przepony po operacji
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
o Częstość występowania pooperacyjnego porażenia przepony oceniana na podstawie odległości wychylenia przepony za pomocą ultradźwięków
|
w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność przeciwbólowa
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
o Skuteczność przeciwbólowa blokady nerwu w obu grupach na podstawie oceny nasieniowodu bólu pooperacyjnego
|
w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
|
analgezja ratunkowa
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Całkowita ilość użytego środka przeciwbólowego doraźnego
|
w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
częstość powikłań pooperacyjnych, takich jak nudności i wymioty
|
w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- superior trunk vs interscalene
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .