Eficacia y seguridad del bloqueo del tronco superior frente al bloqueo interescalénico para la analgesia posoperatoria en cirugías de hombro
27 de junio de 2024 actualizado por: Ain Shams University
Eficacia y seguridad del bloqueo del tronco superior frente al bloqueo interescalénico para la analgesia posoperatoria en cirugías de hombro
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del plexo braquial interescalénico es la técnica analgésica estándar de oro para la cirugía que involucra el hombro y la parte superior del brazo.
Sin embargo, debido a sus complicaciones como la parálisis hemidiafragmática, el bloqueo del tronco superior se desarrolló en un intento de reducir las complicaciones mayores. La utilidad del bloqueo del tronco superior aún no se ha estudiado en las cirugías de hombro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- AinShams university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estado físico de los pacientes según la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) es de I a II.
- Ambos géneros.
- Grupo de edad de 21 a 50 años.
- Pacientes programados electivamente para cirugía de hombro bajo anestesia general con perfil de coagulación normal.
Criterio de exclusión:
- Negativa al procedimiento o participación en el estudio.
- Cualquier antecedente o evidencia de coagulopatía.
- Evidencia de infección en el sitio de la inyección.
- Alergia a las drogas del estudio.
- Pacientes con enfermedad respiratoria pulmonar severa.
- Hernia de disco cervical o mielopatía cervical.
- Neuropatía preexistente de la extremidad operada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de bloques interescalénicos
los participantes que se sometan a cirugías de hombro recibirán un bloqueo interescalénico guiado por ecografía
|
recibirá una mezcla de 20 ml de solución anestésica local preparada como 10 ml de bupivacaína al 0,5 % diluida con 10 ml de solución salina normal al 0,9 % que se inyectará en bloqueo interescalénico.
recibirá una mezcla de 20 ml de solución anestésica local preparada como 10 ml de bupivacaína al 0,5 % diluida con 10 ml de solución salina normal al 0,9 % que se inyectará en el bloqueo del tronco superior.
|
|
Comparador activo: grupo de bloque de tronco superior
los participantes que se sometan a cirugías de hombro recibirán un bloqueo del tronco superior guiado por ecografía
|
recibirá una mezcla de 20 ml de solución anestésica local preparada como 10 ml de bupivacaína al 0,5 % diluida con 10 ml de solución salina normal al 0,9 % que se inyectará en bloqueo interescalénico.
recibirá una mezcla de 20 ml de solución anestésica local preparada como 10 ml de bupivacaína al 0,5 % diluida con 10 ml de solución salina normal al 0,9 % que se inyectará en el bloqueo del tronco superior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
postoperatorio de parálisis diafragmática
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
o La incidencia de parálisis diafragmática postoperatoria evaluada por la distancia de excursión diafragmática por ultrasonido
|
dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eficacia analgésica
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
o Eficacia analgésica del bloqueo nervioso en ambos grupos mediante la evaluación de la escala de dolor postoperatorio
|
dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
|
analgesia de rescate
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
La cantidad total de analgesia de rescate utilizada
|
dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
|
Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
incidencia de complicaciones postoperatorias como náuseas y vómitos
|
dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- superior trunk vs interscalene
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .