Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost špičkového bloku trupu versus interskalenového bloku pro pooperační analgezii při operacích ramene

27. června 2024 aktualizováno: Ain Shams University
Účinnost a bezpečnost horní blokády trupu versus interskalenová blokáda pro pooperační analgezii při operacích ramene

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blokáda meziskalního brachiálního plexu je zlatým standardním analgetickým postupem pro operace zahrnující rameno a nadloktí. Nicméně kvůli komplikacím, jako je hemidiafragmatická paralýza, byla vyvinuta blokáda horního trupu ve snaze snížit velké komplikace. Užitečnost bloku horního trupu musí být při operacích ramene ještě studována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ainshams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti Fyzický stav americké společnosti anesteziologů (ASA) je I až II.
  • Obě pohlaví.
  • Věková skupina od 21 do 50 let.
  • Pacienti elektivně plánovaní k operaci ramene v celkové anestezii s normálním koagulačním profilem.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí postupu nebo účasti ve studii.
  • Jakákoli anamnéza nebo důkaz koagulopatie.
  • Důkaz infekce v místě vpichu.
  • Alergie na studium drog.
  • Pacienti s těžkým plicním respiračním onemocněním.
  • Herniovaný krční disk nebo cervikální myelopatie.
  • Preexistující neuropatie operované končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: mezistupňové blokové skupiny
účastníci podstupující operaci ramene dostanou ultrazvukem řízenou interskalenovou blokádu
Postup: interskalenový blok
dostane 20 ml směsi roztoku lokálního anestetika připraveného tak, že 10 ml bupivakainu 0,5% zředěného 10 ml normálního 0,9% fyziologického roztoku bude injikováno v interskalenovém bloku.
Postup: nadřazený blok kufru
dostane 20 ml směsi roztoku lokálního anestetika připraveného tak, že 10 ml 0,5% bupivakainu zředěného 10 ml fyziologického roztoku 0,9% bude injikováno do horního bloku trupu.
Aktivní komparátor: skupina nadřazených kmenových bloků
účastníci podstupující operaci ramene obdrží ultrazvukem naváděný blok horního trupu
Postup: interskalenový blok
dostane 20 ml směsi roztoku lokálního anestetika připraveného tak, že 10 ml bupivakainu 0,5% zředěného 10 ml normálního 0,9% fyziologického roztoku bude injikováno v interskalenovém bloku.
Postup: nadřazený blok kufru
dostane 20 ml směsi roztoku lokálního anestetika připraveného tak, že 10 ml 0,5% bupivakainu zředěného 10 ml fyziologického roztoku 0,9% bude injikováno do horního bloku trupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační paralýza bránice
Časové okno: do 24 hodin po operaci
o Výskyt brániční paralýzy po operaci hodnocený vzdáleností brániční exkurze pomocí ultrazvuku
do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analgetická účinnost
Časové okno: do 24 hodin po operaci
o Analgetická účinnost nervového bloku v obou skupinách hodnocením skóre pooperační bolesti
do 24 hodin po operaci
záchranná analgezie
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Celkové množství použité záchranné analgezie
do 24 hodin po operaci
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: do 24 hodin po operaci
výskyt pooperačních komplikací jako nauzea a zvracení
do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • superior trunk vs interscalene

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na interskalenový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit