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Eficácia e segurança do bloqueio do tronco superior versus bloqueio interescalênico para analgesia pós-operatória em cirurgias de ombro

30 de julho de 2023 atualizado por: Ain Shams University
Eficácia e segurança do bloqueio do tronco superior versus bloqueio interescalênico para analgesia pós-operatória em cirurgias do ombro

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bloqueio interescalênico do plexo braquial é a técnica analgésica padrão-ouro para cirurgias envolvendo o ombro e a parte superior do braço. No entanto, devido às suas complicações como paralisia hemidiafragmática, o bloqueio do tronco superior foi desenvolvido na tentativa de reduzir complicações maiores. A utilidade do bloqueio do tronco superior ainda não foi estudada em cirurgias do ombro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Ainshams university
        • Contato:
          • ainshams university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes O estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) é de I a II.
  • Ambos os sexos.
  • Faixa etária de 21 a 50 anos.
  • Pacientes agendados eletivamente para cirurgia do ombro sob anestesia geral com perfil de coagulação normal.

Critério de exclusão:

  • Recusa do procedimento ou participação no estudo.
  • Qualquer história ou evidência de coagulopatia.
  • Evidência de infecção no local da injeção.
  • Alergia para estudar drogas.
  • Pacientes com doença respiratória pulmonar grave.
  • Hérnia de disco cervical ou mielopatia cervical.
  • Neuropatia pré-existente do membro operado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de blocos interescalênicos
participantes submetidos a cirurgias no ombro receberão bloqueio interescalênico guiado por ultrassom
Procedimento: bloco interescalênico
receberá uma mistura de 20 ml de solução anestésica local preparada na forma de 10 ml de bupivacaína 0,5% diluída em 10 ml de soro fisiológico 0,9% será injetado em bloqueio interescalênico.
Procedimento: bloco tronco superior
receberá uma mistura de 20 ml de solução anestésica local preparada na forma de 10 ml de bupivacaína 0,5% diluída em 10 ml de soro fisiológico 0,9% será injetada em bloqueio de tronco superior.
Comparador Ativo: grupo de bloqueio do tronco superior
participantes submetidos a cirurgias de ombro receberão bloqueio de tronco superior guiado por ultrassom
Procedimento: bloco interescalênico
receberá uma mistura de 20 ml de solução anestésica local preparada na forma de 10 ml de bupivacaína 0,5% diluída em 10 ml de soro fisiológico 0,9% será injetado em bloqueio interescalênico.
Procedimento: bloco tronco superior
receberá uma mistura de 20 ml de solução anestésica local preparada na forma de 10 ml de bupivacaína 0,5% diluída em 10 ml de soro fisiológico 0,9% será injetada em bloqueio de tronco superior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pós-operatório de paralisia diafragmática
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
o A incidência de paralisia diafragmática pós-operatória avaliada pela distância de excursão diafragmática por ultrassom
dentro de 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eficácia analgésica
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
o Eficácia analgésica do bloqueio do nervo em ambos os grupos, avaliando o vas score da dor pós-operatória
dentro de 24 horas após a cirurgia
analgesia de resgate
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
A quantidade total de analgesia de resgate utilizada
dentro de 24 horas após a cirurgia
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
incidência de complicações pós-operatórias como náuseas e vômitos
dentro de 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • superior trunk vs interscalene

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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