Efficacité et innocuité du bloc tronc supérieur par rapport au bloc interscalène pour l'analgésie postopératoire dans les chirurgies de l'épaule
27 juin 2024 mis à jour par: Ain Shams University
Efficacité et sécurité du bloc tronc supérieur versus bloc interscalénique pour l'analgésie post-opératoire dans les chirurgies de l'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc interscalénique du plexus brachial est la technique antalgique de référence pour la chirurgie impliquant l'épaule et le haut du bras.
Cependant, en raison de ses complications telles que la paralysie hémidiaphragmatique, le bloc du tronc supérieur a été développé dans le but de réduire les complications majeures. L'utilité du bloc du tronc supérieur n'a pas encore été étudiée dans les chirurgies de l'épaule.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Cairo, Egypte
- AinShams university
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- L'état physique des patients de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA) est de I à II.
- Les deux sexes.
- Groupe d'âge de 21 à 50 ans.
- Patients programmés électivement pour une chirurgie de l'épaule sous anesthésie générale avec un profil de coagulation normal.
Critère d'exclusion:
- Refus de la procédure ou de la participation à l'étude.
- Tout antécédent ou preuve de coagulopathie.
- Preuve d'infection au site d'injection.
- Allergie aux médicaments à l'étude.
- Patients atteints d'une maladie respiratoire pulmonaire sévère.
- Hernie discale cervicale ou myélopathie cervicale.
- Neuropathie préexistante du membre opératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de blocs interscalènes
les participants subissant des chirurgies de l'épaule recevront un bloc interscalénique guidé par ultrasons
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recevra un mélange de 20 ml de solution anesthésique locale préparée à raison de 10 ml de bupivacaïne à 0,5 % diluée avec 10 ml de sérum physiologique à 0,9 % qui sera injecté en bloc interscalénique.
recevra un mélange de 20 ml de solution anesthésique locale préparée sous forme de 10 ml de bupivacaïne à 0,5% diluée avec 10 ml de solution saline normale à 0,9% sera injecté dans le bloc supérieur du tronc.
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Comparateur actif: groupe bloc coffre supérieur
les participants subissant des chirurgies de l'épaule recevront un bloc du tronc supérieur guidé par ultrasons
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recevra un mélange de 20 ml de solution anesthésique locale préparée à raison de 10 ml de bupivacaïne à 0,5 % diluée avec 10 ml de sérum physiologique à 0,9 % qui sera injecté en bloc interscalénique.
recevra un mélange de 20 ml de solution anesthésique locale préparée sous forme de 10 ml de bupivacaïne à 0,5% diluée avec 10 ml de solution saline normale à 0,9% sera injecté dans le bloc supérieur du tronc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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paralysie diaphragmatique postopératoire
Délai: dans les 24 heures après la chirurgie
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o L'incidence de la paralysie diaphragmatique postopératoire évaluée par Distance d'excursion diaphragmatique par échographie
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dans les 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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efficacité analgésique
Délai: dans les 24 heures après la chirurgie
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o Efficacité antalgique du bloc nerveux dans les deux groupes en évaluant le score de douleur postopératoire
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dans les 24 heures après la chirurgie
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analgésie de secours
Délai: dans les 24 heures après la chirurgie
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La quantité totale d'analgésie de secours utilisée
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dans les 24 heures après la chirurgie
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Nausées et vomissements post opératoires
Délai: dans les 24 heures après la chirurgie
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incidence des complications postopératoires telles que nausées et vomissements
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dans les 24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2023
Première publication (Réel)
7 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2024
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- superior trunk vs interscalene
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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