Эффективность и безопасность блокады верхнего ствола по сравнению с межлестничной блокадой для послеоперационной анальгезии при операциях на плечевом суставе
27 июня 2024 г. обновлено: Ain Shams University
Эффективность и безопасность блокады верхнего ствола по сравнению с межлестничной блокадой для послеоперационного обезболивания при операциях на плече
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Межлестничная блокада плечевого сплетения является золотым стандартом обезболивания при операциях на плече и предплечье.
Тем не менее, из-за его осложнений, таких как гемидиафрагмальный паралич, верхняя блокада ствола была разработана в попытке уменьшить серьезные осложнения. Полезность верхней блокады ствола еще предстоит изучить при операциях на плече.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- AinShams university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние пациентов Американского общества анестезиологов (ASA) от I до II.
- Оба пола.
- Возрастная группа от 21 до 50 лет.
- Пациенты плановые для операции на плече под общей анестезией с нормальным профилем коагуляции.
Критерий исключения:
- Отказ от процедуры или участия в исследовании.
- Любой анамнез или признаки коагулопатии.
- Признаки инфекции в месте инъекции.
- Аллергия на исследуемые препараты.
- Больные с легочными тяжелыми респираторными заболеваниями.
- Грыжа шейного диска или шейная миелопатия.
- Ранее существовавшая невропатия операционной конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: межлестничная блок-группа
участники, перенесшие операцию на плече, получат межлестничный блок под ультразвуковым контролем
|
получит 20 мл смеси раствора местного анестетика, приготовленного из 10 мл бупивакаина 0,5%, разведенного 10 мл физиологического раствора 0,9%, который будет введен в интерскаленовый блок.
получит 20 мл смеси раствора местного анестетика, приготовленного из 10 мл 0,5% бупивакаина, разбавленного 10 мл 0,9% физиологического раствора, который будет введен в верхнюю блокаду ствола.
|
|
Активный компаратор: верхняя группа блоков ствола
участники, перенесшие операции на плече, получат блок верхнего ствола под ультразвуковым контролем
|
получит 20 мл смеси раствора местного анестетика, приготовленного из 10 мл бупивакаина 0,5%, разведенного 10 мл физиологического раствора 0,9%, который будет введен в интерскаленовый блок.
получит 20 мл смеси раствора местного анестетика, приготовленного из 10 мл 0,5% бупивакаина, разбавленного 10 мл 0,9% физиологического раствора, который будет введен в верхнюю блокаду ствола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационный паралич диафрагмы
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
o Частота послеоперационного паралича диафрагмы оценивается по расстоянию экскурсии диафрагмы с помощью УЗИ.
|
в течение 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обезболивающая эффективность
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
o Анальгетическая эффективность блокады нерва в обеих группах по оценке послеоперационной боли по сосудисто-сосудистой шкале.
|
в течение 24 часов после операции
|
|
спасательная анальгезия
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
Общее количество используемой спасательной анальгезии
|
в течение 24 часов после операции
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
частота послеоперационных осложнений в виде тошноты и рвоты
|
в течение 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- superior trunk vs interscalene
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .