Wirksamkeit und Sicherheit des überlegenen Rumpfblocks im Vergleich zum interskalenären Block für die postoperative Analgesie bei Schulteroperationen
27. Juni 2024 aktualisiert von: Ain Shams University
Wirksamkeit und Sicherheit des oberen Rumpfblocks im Vergleich zum interskalenären Block zur postoperativen Analgesie bei Schulteroperationen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die interskalenäre Plexus brachialis-Blockade ist die Goldstandard-Analgetikatechnik für Operationen an Schulter und Oberarm.
Aufgrund seiner Komplikationen wie einer hemidiaphragmatischen Lähmung wurde jedoch der obere Rumpfblock entwickelt, um größere Komplikationen zu reduzieren. Der Nutzen des oberen Rumpfblocks bei Schulteroperationen muss noch untersucht werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Cairo, Ägypten
- AinShams university
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der körperliche Status der Patienten der American Society of Anaesthesiologists (ASA) liegt bei I bis II.
- Beide Geschlechter.
- Altersgruppe von 21 bis 50 Jahren.
- Patienten, die elektiv für eine Schulteroperation unter Vollnarkose mit normalem Gerinnungsprofil vorgesehen sind.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Verfahrens oder der Teilnahme an der Studie.
- Jegliche Vorgeschichte oder Hinweise auf eine Koagulopathie.
- Hinweise auf eine Infektion an der Injektionsstelle.
- Allergie gegen Studienmedikamente.
- Patienten mit schwerer pulmonaler Atemwegserkrankung.
- Bandscheibenvorfall oder zervikale Myelopathie.
- Vorbestehende Neuropathie der operativen Extremität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: interskalenäre Blockgruppe
Teilnehmer, die sich einer Schulteroperation unterziehen, erhalten einen ultraschallgesteuerten interskalenären Block
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erhält eine 20-ml-Mischung einer Lokalanästhesielösung, zubereitet als 10 ml Bupivacain 0,5 %, verdünnt mit 10 ml normaler Kochsalzlösung 0,9 %, wird in den Interscalenus-Block injiziert.
erhält eine 20-ml-Mischung einer Lokalanästhesielösung, zubereitet als 10 ml Bupivacain 0,5 %, verdünnt mit 10 ml normaler Kochsalzlösung 0,9 %, wird in den oberen Rumpfblock injiziert.
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Aktiver Komparator: Obere Stammblockgruppe
Teilnehmer, die sich einer Schulteroperation unterziehen, erhalten eine ultraschallgeführte obere Rumpfblockade
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erhält eine 20-ml-Mischung einer Lokalanästhesielösung, zubereitet als 10 ml Bupivacain 0,5 %, verdünnt mit 10 ml normaler Kochsalzlösung 0,9 %, wird in den Interscalenus-Block injiziert.
erhält eine 20-ml-Mischung einer Lokalanästhesielösung, zubereitet als 10 ml Bupivacain 0,5 %, verdünnt mit 10 ml normaler Kochsalzlösung 0,9 %, wird in den oberen Rumpfblock injiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zwerchfelllähmung postoperativ
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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o Die Inzidenz einer postoperativen Zwerchfelllähmung, beurteilt anhand der Zwerchfellauslenkungsstrecke mittels Ultraschall
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innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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analgetische Wirksamkeit
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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o Analgetische Wirksamkeit der Nervenblockade in beiden Gruppen durch Beurteilung des postoperativen Schmerzgefäß-Scores
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innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Rettungsanalgesie
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Die Gesamtmenge der verwendeten Notfallanalgetika
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innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Auftreten postoperativer Komplikationen wie Übelkeit und Erbrechen
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innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- superior trunk vs interscalene
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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