Superior-runkolohkon teho ja turvallisuus verrattuna interscalene-lohkoon leikkauksen jälkeiseen analgesiaan olkapääleikkauksissa
torstai 27. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University
Ylivertaisen runkolauman teho ja turvallisuus leikkauksen jälkeisessä analgesiassa olkapääleikkauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interscalene brachial plexus block on kultainen standardi analgeettinen tekniikka olkapään ja olkavarren leikkauksissa.
Kuitenkin sen komplikaatioiden, kuten hemidiafragmaattisen halvauksen, vuoksi ylivoimainen runkolohko kehitettiin yritettäessä vähentää suuria komplikaatioita. Ylimmän runkolohkon käyttökelpoisuutta olkapääleikkauksissa ei ole vielä tutkittu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- AinShams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden American Society of Anesthesiologists fyysinen tila (ASA) on I-II.
- Molemmat sukupuolet.
- Ikäryhmä 21-50 vuotta.
- Potilaat, joille on varattu olkapääleikkaus yleisanestesiassa normaalilla hyytymisprofiililla.
Poissulkemiskriteerit:
- Menettelystä tai tutkimukseen osallistumisesta kieltäytyminen.
- Kaikki koagulopatian historia tai todisteet.
- Todisteet infektiosta pistoskohdassa.
- Allergia opiskelulääkkeille.
- Potilaat, joilla on vaikea keuhkosairaus.
- Kohdunkaulan levytyrä tai kohdunkaulan myelopatia.
- Leikkauksen raajan jo olemassa oleva neuropatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: interscalene-lohkoryhmä
olkapääleikkauksiin joutuvat osallistujat saavat ultraääniohjatun interscalene-lohkon
|
saavat 20 ml:n paikallispuudutusliuoksen seoksen, joka on valmistettu 10 ml:sta bupivakaiinia, 0,5 % laimennettuna 10 ml:lla normaalia suolaliuosta.
saavat 20 ml:n paikallispuudutusliuoksen seoksen, joka on valmistettu 10 ml:sta bupivakaiinia, 0,5 % laimennettuna 10 ml:lla normaalia suolaliuosta.
|
|
Active Comparator: ylivoimainen runkolohkoryhmä
olkapääleikkauksiin joutuvat osallistujat saavat ultraääniohjatun runkolohkon
|
saavat 20 ml:n paikallispuudutusliuoksen seoksen, joka on valmistettu 10 ml:sta bupivakaiinia, 0,5 % laimennettuna 10 ml:lla normaalia suolaliuosta.
saavat 20 ml:n paikallispuudutusliuoksen seoksen, joka on valmistettu 10 ml:sta bupivakaiinia, 0,5 % laimennettuna 10 ml:lla normaalia suolaliuosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen palleahalvaus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
o Leikkauksen jälkeisen palleahalvauksen ilmaantuvuus mitattuna pallean kiertomatkalla ultraäänellä
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analgeettinen teho
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
o Hermoblokauksen analgeettinen teho molemmissa ryhmissä arvioimalla postoperatiivisen kivun pisteet
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
pelastava analgesia
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Käytetty pelastuskipulääkkeen kokonaismäärä
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten pahoinvoinnin ja oksentelun, ilmaantuvuus
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- superior trunk vs interscalene
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .