事前酸素化の手段としての目標指向の数値コーチング
2023年7月30日 更新者：Stephen McNulty、Thomas Jefferson University
事前酸素化は、気管内挿管を試みる前に無呼吸 (呼吸停止) 時間を延長することを可能にする麻酔技術です。
適切な事前酸素化を達成する一般的な方法は、患者に 100% 酸素の肺活量呼吸を 30 秒間に 4 回行うことです。
この研究は、目標指向の数値コーチングがこのテクニック中により正確な肺活量をもたらすことができるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会の身体状態 1 および 2
- 非喫煙者
- 初級英語を話す
- 計画的な気管内挿管を伴う待機的手術を受けている
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：グループA
麻酔科医は、断続的に「できるだけ深く呼吸してください」と言い、患者に 4 回深呼吸するように指示します。
これは、呼気酸素の 80% をエンドポイントとする全身麻酔導入前の予備酸素化の標準的な治療技術です。
呼吸量はミリリットル単位で記録されますが、患者には明示されません。
|
ミリリットル単位で測定される一回換気量呼吸
|
|
実験的：グループB
麻酔医は患者に 4 回深呼吸するように指示しますが、各呼吸で到達できる数値 (ミリリットル) を患者に知らせて指導します。
各一回換気量は麻酔用人工呼吸器を使用して測定され、医療提供者は患者に以前に達成されたよりも高い一回換気量を達成するよう奨励します。
たとえば、患者が達成した最初の一回換気量が 500 ミリリットルの場合、医療提供者は、「これは 500 ミリリットルの呼吸でした。今度は 1000 ミリリットルの呼吸に挑戦してください」と述べます。
数値目標は、患者の実際の一回換気量を超えて増加し続ける必要があります。
呼吸量が記録されます。
|
ミリリットル単位で測定されるコーチングされた一回換気量呼吸
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ミリリットル単位で測定される肺活量呼吸
時間枠：全身麻酔導入前のプレ酸素化期間
|
測定された肺活量呼吸量（ミリリットル）
|
全身麻酔導入前のプレ酸素化期間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月17日
一次修了 (実際)
2018年12月20日
研究の完了 (実際)
2018年12月20日
試験登録日
最初に提出
2023年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月30日
最初の投稿 (実際)
2023年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月30日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 16D.091
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。