Coaching Numérico Direcionado a Objetivos como Meio de Pré-oxigenação
30 de julho de 2023 atualizado por: Stephen McNulty, Thomas Jefferson University
A pré-oxigenação é uma técnica anestésica que permite prolongar o tempo de apnéia (suspensão da respiração) antes da tentativa de intubação endotraqueal.
Um método comum para obter pré-oxigenação adequada é fazer com que o paciente faça quatro respirações de capacidade vital de oxigênio a 100% em trinta segundos.
Este estudo procura determinar se o coaching numérico direcionado a objetivos pode levar a capacidades vitais mais precisas durante esta técnica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado Físico 1 e 2
- não fumantes
- inglês primário falando
- submetidos a cirurgia eletiva com intubação endotraqueal planejada
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo A
O anestesista pede ao paciente que faça 4 respirações profundas, afirmando intermitentemente "respire o mais fundo que puder".
Esta é a técnica padrão de cuidado para pré-oxigenação antes da indução da anestesia geral com o ponto final sendo 80% de oxigênio expirado.
Os volumes respiratórios em mililitros são registrados, mas não informados ao paciente.
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Volume corrente respiratório medido em mililitros
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Experimental: Grupo B
O anestesista pede ao paciente para fazer 4 respirações profundas, mas fornece orientação informando ao paciente o volume numérico (mililitros) a ser alcançado a cada respiração.
Cada respiração de volume corrente é medida usando o ventilador de anestesia e o provedor encoraja o paciente a atingir um volume corrente maior do que o obtido anteriormente.
Por exemplo, se o volume corrente inicial alcançado pelo paciente for de 500 mililitros, o profissional declara: "essa foi uma respiração de 500 mililitros, agora tente atingir uma respiração de 1000 mL".
A meta numérica deve continuar a aumentar acima do volume corrente real do paciente.
Os volumes respiratórios são registrados.
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Respiração de volume corrente treinada medida em mililitros
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respirações de capacidade vital medidas em mililitros
Prazo: Período de pré-oxigenação antes da indução da anestesia geral
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Volume respiratório medido da capacidade vital em mililitros
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Período de pré-oxigenação antes da indução da anestesia geral
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16D.091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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