此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

目标导向的数字辅导作为预吸氧的手段

2023年7月30日 更新者:Stephen McNulty、Thomas Jefferson University
预氧合是一种麻醉技术,可在尝试气管插管之前延长呼吸暂停(呼吸暂停)时间。 实现充分预氧合的常用方法是让患者在 30 秒内进行 4 次 100% 氧气肺活量呼吸。 本研究旨在确定目标导向的数字训练是否可以在此技术中带来更准确的肺活量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会身体状况 1 和 2
  • 不吸烟者
  • 初级英语口语
  • 接受择期手术并计划进行气管插管

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:A组
麻醉师要求患者进行 4 次深呼吸,间歇性地说“尽可能深呼吸”。 这是全身麻醉诱导前预给氧的护理技术标准,终点为 80% 呼出氧气。 记录呼吸量(以毫升为单位),但不会向患者说明。
潮气量呼吸以毫升为单位
实验性的:B组
麻醉提供者要求患者进行 4 次深呼吸,但通过告知患者每次呼吸所需的数字体积(毫升)来提供指导。 每次潮气量呼吸均使用麻醉呼吸机进行测量,并且提供者鼓励患者达到比之前更高的潮气量。 例如,如果患者达到的初始潮气量是 500 毫升,则提供者会说“之前是 500 毫升呼吸,现在尝试达到 1000 毫升呼吸”。 数字目标应继续增加至高于患者的实际潮气量。 记录呼吸量。
指导潮气量呼吸(以毫升为单位)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺活量呼吸以毫升为单位
大体时间:全身麻醉诱导前的预氧合期
测量的肺活量呼吸量(毫升)
全身麻醉诱导前的预氧合期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月17日

初级完成 (实际的)

2018年12月20日

研究完成 (实际的)

2018年12月20日

研究注册日期

首次提交

2023年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月30日

首次发布 (实际的)

2023年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月30日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 16D.091

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

预充氧的临床试验

  • Amsterdam UMC, location VUmc
    Radboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocare; M... 和其他合作者
    招聘中
    1 Hz Real rTMS 到 Pre-SMA | 1 Hz 假 rTMS 到 Pre-SMA
    荷兰
3
订阅