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Coaching numerico diretto all'obiettivo come mezzo di preossigenazione

30 luglio 2023 aggiornato da: Stephen McNulty, Thomas Jefferson University
La pre-ossigenazione è una tecnica anestetica che consente di prolungare il tempo di apnea (sospensione della respirazione) prima del tentativo di intubazione endotracheale. Un metodo comune per ottenere un'adeguata pre-ossigenazione consiste nel far eseguire a un paziente quattro respiri di capacità vitale di ossigeno al 100% in trenta secondi. Questo studio cerca di determinare se il coaching numerico diretto all'obiettivo può portare a capacità vitali più accurate durante questa tecnica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico 1 e 2 dell'American Society of Anesthesiologists
  • non fumatori
  • primario di lingua inglese
  • sottoposti a chirurgia elettiva con intubazione endotracheale pianificata

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo A
L'operatore di anestesia chiede al paziente di fare 4 respiri profondi affermando a intermittenza "fai un respiro più profondo che puoi". Questa è la tecnica standard di cura per la preossigenazione prima dell'induzione dell'anestesia generale con il punto finale di 80% di ossigeno espirato. I volumi respiratori in millilitri vengono registrati ma non dichiarati al paziente.
Comportamentale: Gruppo A Standard 4 respiri profondi misurati in millilitri dal ventilatore.
Respiro del volume corrente misurato in millilitri
Sperimentale: Gruppo B
L'operatore di anestesia chiede al paziente di fare 4 respiri profondi ma fornisce istruzioni informando il paziente del volume numerico (millilitri) da raggiungere per ogni respiro. Ogni atto respiratorio del volume corrente viene misurato utilizzando il ventilatore per anestesia e l'operatore incoraggia il paziente a raggiungere un volume corrente più alto di quello ottenuto in precedenza. Ad esempio, se il volume corrente iniziale raggiunto dal paziente è di 500 millilitri, l'operatore afferma: "quello era un respiro di 500 millilitri, ora prova a raggiungere un respiro di 1000 ml". L'obiettivo numerico dovrebbe continuare ad aumentare al di sopra del volume corrente effettivo del paziente. I volumi respiratori vengono registrati.
Comportamentale: Gruppo B Allenati 4 respiri profondi misurati in millilitri dal ventilatore
Respiro del volume corrente allenato misurato in millilitri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Respiri di capacità vitale misurati in millilitri
Lasso di tempo: Periodo di preossigenazione prima dell'induzione dell'anestesia generale
La capacità vitale misurata respira il volume in millilitri
Periodo di preossigenazione prima dell'induzione dell'anestesia generale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16D.091

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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