- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05978635
Ukierunkowany na cel coaching numeryczny jako środek preoksygenacji
30 lipca 2023 zaktualizowane przez: Stephen McNulty, Thomas Jefferson University
Preoksygenacja to technika anestezjologiczna, która pozwala na wydłużenie czasu bezdechu (zawieszenia oddychania) przed próbą intubacji dotchawiczej.
Powszechną metodą osiągnięcia odpowiedniego wstępnego natlenienia jest wykonanie przez pacjenta czterech wdechów pojemności życiowej 100% tlenu w ciągu trzydziestu sekund.
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy coaching numeryczny ukierunkowany na cel może prowadzić do dokładniejszych parametrów życiowych podczas tej techniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów Stan fizyczny 1 i 2
- niepalący
- podstawowa anglojęzyczna
- w trakcie planowej operacji z planową intubacją dotchawiczą
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa A
Anestezjolog prosi pacjenta o wzięcie 4 głębokich oddechów, powtarzając od czasu do czasu „weź tak głęboki oddech, jak tylko potrafisz”.
Jest to standardowa technika postępowania przy preoksygenacji przed indukcją znieczulenia ogólnego, której punktem końcowym jest 80% wydychanego tlenu.
Objętości oddechu w mililitrach są rejestrowane, ale nie podawane pacjentowi.
|
Objętość oddechowa oddechu mierzona w mililitrach
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Anestezjolog prosi pacjenta o wykonanie 4 głębokich oddechów, ale zapewnia instruktaż, informując pacjenta o objętości liczbowej (w mililitrach), jaką należy osiągnąć przy każdym oddechu.
Każdy oddech z objętością oddechową jest mierzony za pomocą respiratora anestezjologicznego, a osoba udzielająca pomocy zachęca pacjenta do osiągnięcia większej objętości oddechowej niż poprzednio.
Na przykład, jeśli początkowa objętość oddechowa osiągnięta przez pacjenta wynosi 500 mililitrów, dostawca stwierdza: „to było 500 mililitrów oddechu, teraz spróbuj osiągnąć 1000 ml oddechu”.
Cel liczbowy powinien nadal rosnąć powyżej rzeczywistej objętości oddechowej pacjenta.
Objętości oddechów są rejestrowane.
|
Trenowana objętość oddechowa oddechu mierzona w mililitrach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oddechy o pojemności życiowej mierzone w mililitrach
Ramy czasowe: Okres preoksygenacji przed indukcją znieczulenia ogólnego
|
Zmierzona objętość życiowa oddechów w mililitrach
|
Okres preoksygenacji przed indukcją znieczulenia ogólnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16D.091
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .