Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Numerický koučink zaměřený na cíl jako prostředek preoxygenace

30. července 2023 aktualizováno: Stephen McNulty, Thomas Jefferson University
Preoxygenace je anestetická technika, která umožňuje prodlouženou dobu apnoe (pozastavení dýchání) před pokusem o endotracheální intubaci. Běžnou metodou, jak dosáhnout adekvátní předoxygenace, je nechat pacienta provést čtyři vitální dechové nádechy 100% kyslíku za třicet sekund. Tato studie se snaží zjistit, zda cílově orientovaný numerický koučink může vést k přesnějším vitálním schopnostem během této techniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů fyzický stav 1 a 2
  • nekuřáci
  • primárně anglicky mluvící
  • podstupující elektivní operaci s plánovanou endotracheální intubací

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina A
Poskytovatel anestezie žádá pacienta, aby se 4 zhluboka nadechl přerušovaným prohlášením „nadechněte se tak hluboko, jak jen můžete“. Toto je standardní technika péče pro preoxygenaci před navozením celkové anestezie, přičemž konečným bodem je 80% vydechovaný kyslík. Dechové objemy v mililitrech jsou zaznamenávány, ale nejsou pacientovi sdělovány.
Behaviorální: Skupina A Standardní 4 hluboké dechy měřené v mililitrech z ventilátoru.
Dechový objem měřený v mililitrech
Experimentální: Skupina B
Poskytovatel anestezie požádá pacienta, aby se 4 zhluboka nadechl, ale poskytne mu koučování tím, že pacientovi sdělí číselný objem (mililitry), aby dosáhl na každý nádech. Každý dechový objem se měří pomocí anesteziologického ventilátoru a poskytovatel vybízí pacienta, aby dosáhl vyššího dechového objemu, než bylo dosaženo dříve. Například, pokud je počáteční dechový objem dosažený pacientem 500 mililitrů, poskytovatel uvádí: „to byl dech 500 mililitrů, nyní zkuste dosáhnout 1000 ml dechu“. Číselný cíl by se měl nadále zvyšovat nad skutečný dechový objem pacienta. Zaznamenávají se dechové objemy.
Behaviorální: Skupina B trénuje 4 hluboké nádechy měřené v mililitrech z ventilátoru
Trénovaný dechový objem měřený v mililitrech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vitální kapacita dechů měřená v mililitrech
Časové okno: Období před okysličením před uvedením do celkové anestezie
Měřená vitální kapacita dechového objemu v mililitrech
Období před okysličením před uvedením do celkové anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 16D.091

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předoxygenace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit